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日前，解放军302医院三代专家经过23年潜心研制的国家三类中药降酶新药“六味五灵片”，获得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书”及“批准文号”，获准上市。

早在上世纪60年代，该院陈菊梅教授首次发现五味子的降酶作用，后由中国医科院药物研究所提炼合成联苯双酯。1983年，该院专家在此基础上组方制成医院的非标制剂，其后，又采用传统中医中药理论和国际先进的中药现代化超微分子技术，从动物实验、细胞、分子等方面，进行了系统规范的深入研究，并由7家知名医院采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照。Ⅱ、Ⅲ期临床试验显示，该药治疗6个月后，谷丙转氨酶(ALT)复常的总有效率试验组为85.25%，对照组为80.00%。两组病例治疗结束后，对有效病例停药随访3个月，试验组的降酶稳定性为86.58%，对照组的降酶稳定性为67.69%，表明试验组的ALT的稳定性明显高于对照组。

临床试验的数据和结果显示，“六味五灵片”在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用，且降酶治疗的效果持久稳定，特别是在患者适时停药后，没有出现由于病毒复制而产生“反跳”现象，提示该药对乙肝病毒也具有一定抑制作用。     (2006.07.24)

来源：中国医药信息网