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据中国医药报讯 由昆明赛诺制药有限公司开发的治疗慢性乙肝的中药二类新药“肝龙胶囊”日前获得新药证书和生产批文。这是第一个获得国家食品药品监督管理局批准的昆虫类治疗慢性乙肝的中药二类新药。
“肝龙胶囊”有效成分是黏糖氨酸，具有抗乙肝病毒（HBV）活性和免疫活性功能。它是利用已经在地球上存活了3.5亿年的生命力最强、最能适应环境变化的昆虫类药材——美洲大蠊（蟑螂）通过提取、分离精制而成。
经湖南省中医药研究院、上海中医药大学附属曙光医院、北京大学人民医院等6家医院通过1∶1随机、双盲、双模拟的Ⅱ期临床和3∶1的扩大开放性对照的Ⅲ期临床试验研究证明，肝龙胶囊具有明显地抑制乙肝病毒复制的作用。 （2006.08.08）
来源：中国医药报
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