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一问:如何看懂药品说明书的“安全学”?
说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”,表示该药品由某省卫生厅核准制造,如果是“卫药输字第×××号”,则指该药品是由国外制造而输入进口的。
1.药名:通常可分为商品名或通用名、化学名。通用名和化学名世界通用,任何教科书或文章上出现的应是同一名称,一般以英文和译文表示。至于商品名,每一家生产药厂都可为其产品取一个商品名。因此,相同成分的药品,或是学名相同的药品,可能有多个商品名。不同的商品名,意味不同厂家的产品,也意味不同的品质。要认准通用名或者化学名,避免重复服药,导致过量中毒。
2.主要成分:有些药品为单一成分,有些为复方成分。成药里复方产品居多,医师处方药则单方居多。说明书中标明的多为主要成分。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲等。
3.适应症:或称作用与用途。即根据药品的药理作用及临床应用情况,将使用本品确有疗效的疾病列入适应症范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。服药一定要在适应症范围内,尤其是OTC(非处方药)药物,自我服用应按照适应症,避免错服。
4.用法与用量:说明书上的药品量通常指成人剂量,儿童剂量则要根据年龄或体重计算。许多中西药的重量用克(g)、毫克(mg)等表示,容量用毫升(ml)表示,并按1克=1000毫克,1升=1000毫升的比例换算。如每片0.5克与每片500毫克是相同表示法。药物用量常注明一日几次,每次多少量;儿童常用每日每公斤体重多少量来表示。至于药品的用法,则需根据该药的剂型和特性,注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。
5.不良反应:许多药物在使用过程中会出现各种副作用,除药物本身的特性外,还与用药者的身体素质、健康状况有关。如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道引起恶心、呕吐等反应,有些药物对肝肾有毒性等,这些不良反应在说明书中都会注明,注意阅读不良反应,加强用药的自我监测,一旦出现不良反应,及时采取措施。
6.注意事项:为了安全使用药物,必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。对于具有禁忌症的,绝对不能服用,慎用的药物要在医生指导下使用,密切监测不良反应。
7.规格:是指该药每片或每支的含量。
8.贮藏:此项为药品保存中的一些要求,多数药品均需避光,密闭并在阴凉干燥处保存。许多生物制品均需冷藏或低温保存。变质的药物绝对不能服用。
9.有效期、保质期或失效期:许多药品均注明有效期,药品超过有效期或达到失效期后则为过期失效,过期药物绝对不能服用。
10.批号:药品批号一般表示该药的生产日期。但须注意:一些欧洲国家进口药的年月日写法常常倒过来表示,按日、月、年排列。美国进口药大多按月、日、年排列,日本进口药大多按年、月、日排列,俄罗斯等独联体国家,则常用罗马字代表月份。
二问:用药时最须注意什么?
1.明确诊断,有的放矢。如发烧时先要查清原因,不要动不动就用抗菌素。腹痛原因不明者,切忌打止痛针,否则不仅增加病人负担,更严重的是遮盖症状,延误病情。
2.在明确诊断的同时,要了解其他并存的疾病及过敏史。例如老年哮喘病人要了解有无高血压史,否则选用肾上腺素治疗,可能会发生危险。心绞痛伴有支气管哮喘的病人,使用心得安,可加重支气管痉挛。患有慢性肝病的患者,应避免应用对肝脏有损害的药物,以防加重病情。对过敏体质及有过敏史的人,用药应特别慎重。
3.注意药物的相互作用。临床上联用两种或两种以上药物的目的,在于能取得更好的疗效。但是如果不考虑药物间的相互作用,就会使药物原有的作用降低,甚至产生不良反应。如磺胺嘧啶钠针剂加入葡萄糖液中,时间稍长即可析出结晶性沉淀;使用氨基甙抗生素时,如同时使用速尿或利尿酸,常可加重听神经的损害;氯丙嗪引起的血压过低,如用肾上腺素升压,不但不能使血压上升,反而使血压更加急剧下降。
4.不可任意加大剂量或过早停药。病人治病心切,认为多吃药,病好的快,其实不然。如青霉素杀菌浓度以最低抑菌浓度的5—10倍为佳,高于此浓度杀菌能力并不增加,反而会增加毒性反应。哮喘病人服氨茶碱,用量过大会使心跳加快。所以用药剂量,必须严格遵守医嘱。过早停药,也是治疗失败的重要原因。如治疗结核病需要长期服药,可是有些病人症状稍好一些就不再服药了,结果疾病好好坏坏,药物停停用用,疾病延误不愈,这不仅浪费药物,而且会产生耐药性,增加治疗的难度。
三问:如何有效避免或减少不良反应?
我们应该正确认识药物:首先,药物在治疗疾病上,扮演着重要的角色。然而,药物不能治疗所有的疾病,无法取代规律健康的生活习惯、均衡营养的饮食、健康的精神生活。
第二,几乎所有的药物,都可能产生好、坏的作用,因而在使用药物之前,必须了解药物的疗效,可能产生的不良反应。要认识到不良反应是因年龄、性别、身体健康的程度等不同,而有不同的影响。
那么,怎样才能保证合理用药,避免或减少不良反应呢?
首先,要知道药物的作用往往不是单一的,可能会有我们未曾发现的不良反应。许多药物的不良反应料想不到,也无法预测,具有潜在危险性,却不经常发生。可能是因服用药物过量、患者本身对药物的过敏反应,大部分是原因不明的。若能对药物作用机制,了解得愈透彻,医疗用药的安全性也愈高。
其次,要认识到每个人对药物的反应不同,有些人特别容易受到药物不良反应的伤害。这些高危人群有:老年人、孕妇、婴儿和儿童、肝脏疾病患者、肾脏疾病患者、罹患多种疾病患者。还有,有些药物会与食物、酒精、其他药物交互作用,产生不良反应。故服用药物时,必须仔细阅读说明书,向医师询问处方药的交互作用。
第三,服用药物时,一定要遵从医师或药物说明书告知的预防不良反应措施。没有经医师的同意,绝对不可自行增加服用剂量;并请教医师,服用的处方药之间、或处方药和非处方药之间,是否会产生交互作用。
有些药物的副作用在用药后数个月、数年后发生,或是在药物疗程结束后才发生,但大部分的副作用是可预期的。遇到危险的警讯时,必须立刻停药,和医师讨论,并及时向药物不良反应监测机构报告。
作者:上海市药品不良反应监测中心常务副主任 杜文民
来源:《人民日报》 (2004年07月08日 第十五版)