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新华网石家庄10月13日专电(记者礼雁冰) 河北省药监部门将采用飞行检查和跟踪检查等方式,对省内所有原料药和药品制剂生产企业进行全面检查,检查覆盖面要达到100%。检查的重点是注射剂生产企业、在国家药品质量抽查中有不合格记录和跟踪检查中发现问题的生产企业。
记者从日前召开的河北省整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动动员部署会议上获悉,根据《河北省整顿和规发药品医疗器械市场秩序专项行动实施方案》,河北省将加强对药械生产环节的监管,对药品GMP(药品生产质量管理规范)的执行情况和国家重点监控产品生产情况进行全面检查。重点检查注射剂生产企业、在国家药品质量抽查中有不合格记录和跟踪检查中发现问题的生产企业,重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等。对药品企业未按规定实施GMP、需要整改的责令立即整改;对不符合药品GMP认证规定的,依法收回GMP认证证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。 (2006.10.16)
来源:新华网
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