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事件回放
辉瑞公司12月2日发表声明,由于独立的“数据安全监控委员会”建议辉瑞公司中止调节胆固醇类药物Torce-trapib的临床试验,考虑到患者安全,辉瑞立即下令所有的临床试验小组停止试验,并要求患者立即停止服用这种药物。为此,很多患者对降脂药物的安全性产生了疑问,因为辉瑞公司已经上市的药物立普妥是临床上使用最广泛的降脂药物之一。
辉瑞制药中国公司对此表示:“这一新药的研发工作并没有涉及中国,也没有在中国做临床试验,所以从目前的状况看,该药品研发失败对辉瑞公司中国业务不会产生很大影响。”
连线阜外医院副院长,心内科主任杨跃进教授:
杨跃进:立普妥是经过严格的临床实验上市的药物,并且已经作为了预防心脑血管疾病的基础用药,有很好的安全性,临床试验中,立普妥是作为一个参考用药,用来评价新药(Torce-trapib)的疗效,出现心血管的问题,只是说明将血脂的新药Torce-trapib可能存在一定的风险,与立普妥关系,并且FDA也没有证据证明利普妥存在风险,在临床中也没有报道立普妥引发心血管风险的例子,反而它可以降低心脑血管事件的发生。
现在医院也没有病人因为此事件而拒绝服用立普妥。
小知识:专家建议患者在查血脂时主要看四个指标:总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)。其中高密度脂蛋白胆固醇对身体是有好处的,低密度脂蛋白胆固醇对心血管疾病的影响是最大的,立普妥主要作用是降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,而Torce-trapib主要是用来升高高密度脂蛋白胆固醇。
北京大学第三医院毛节明教授谈降脂药物的副作用
主持人:长期服用降血脂的药,会不会对肝脏有损害呢?
毛节明:他汀类还有贝特类药的确有肝脏损害的作用,但是它的发生率是很低的。有统计,他汀类降脂药,有2%的人可以使转氨酶升高,但是转氨酶升高一般都是2倍以内,0到40是正常的,一般是100到80,再高一点是120,一般都是在80以内。转氨酶如果升高到80左右一般没问题,可以继续服用,只要不超过2倍就可以。有很多高胆固醇病人常常伴有脂肪肝,吃了降脂药以后,脂肪解除了以后,肝功能还能恢复正常。对肝脏损害的作用一般来讲是非常小的。
一般服用降脂药物三个月以内,如果有肝功能损害就有损害了,如果没有什么损害,以后就不会有损害。不是说服用时间越长,肝功能损害就越多,如果对肝功能有变化,一般两三个月就有变化了。
但是他汀类药物的量跟肝功能损害有直接关系,量大损害就多,量少就损害少。中国的用量是他汀20克或者40克,损害也不到2%,跟降血脂的收益来讲,因为降血脂以后,得到心脏、肝脏、肾脏、大脑的保护作用来讲,这两者之间,这个损失是非常小的。大家不要因为他汀类的药对肝脏的损害而不敢吃这个药。
他汀类药还有非常少见的副作用就是对肌肉的损伤,我们指的肌肉就是骨骼肌,横纹肌发生溶解,对肌肉有破坏的,从国外大量统计上看,一百万张处方可能发生一个横纹肌溶解,一千个病人当中可能会碰到一个有点肌肉疼,但是肌肉有点疼不影响病人的生活,但是一百万个横纹肌溶解,这个是需要停掉的,因为横纹肌溶解全破坏了,但是一百万分之一,这个数字是非常小的。
吃药以后最好每三个月查一次血脂,查一次肝功,三个月查一次肌酶,如果三个月以后没有什么问题,以后一般就可以坚持,如果没有什么症状,没有什么并发症的话,每一年查两次血,每半年查一次。
主持人:现在大家看对药物的副作用或者不良反应,都挺关注的。
毛节明:这是对的,关注不良反应,对一个人吃药来说,事先知道一下是很有必要的,但是必须正确对待副作用,因为没有一个药是没有副作用的,什么副作用都没有的药物,可能就不是药物,但是副作用的药物,副作用跟作用相比,如果它完全可以忽略不计的话,你吃这个药还是值得的。
服用降脂药物的几个误区
化验结果正常就无需降脂药
有些患者血脂在正常范围,可是大夫却给他开了降脂药,他们认为这是胡乱用药。其实不然。近年来国内外大规模临床试验证明,血脂化验检查结果在正常范围并不一定就不需要治疗,关键要看个体情况。例如,LDL-C为135mg/dL,健康人而言,属正常范围无需降脂治疗;但对患过心肌梗死,做过支架治疗、冠脉搭桥手术,患糖尿病或同时有多种危险因素的患者,则该血脂水平就偏高。把LDL-C降至100mg/dL以下,可明显改善患者预后,减少心血管事件的发生。另外,对于急性冠心病患者,他汀类降脂药可起到稳定冠脉硬化斑块的作用,发挥该药物降脂作用以外的心血管保护作用。
血脂降到目标值不用再治疗
北京大学第三医院毛节明:这是很大的误区,我们临床也经常碰到,血脂都正常了,是不是不用吃药了,这点请大家千万要注意,因为血脂你吃了药以后,降下来的血脂是在用药的情况下降下来了,而胆固醇、甘油三酯这些低密度脂蛋白在不断地代谢生成,如果没有药物的话,完全可能再复发,再升高。因此我们要求如果你控制好了以后,正常了,一定要持续地,长时间地用药,但是用药量请医生看一下,不一定用这么大了,可以减一点量,什么时候减,怎么减法,最好到医院去看一下,不能停药。
降脂药物副作用严重,尽量不吃
很多患者认为降脂药副作用很大,对肝肾都有毒,所以有畏惧心理。他们觉得血脂高点儿,也没有症状,还是不吃降脂药为好。其实,就目前最常用的他汀类降脂药来说,大多数人对它的耐受性良好,通常只有0.5%~2.0%的病例发生肝脏转氨酶升高。减少药物剂量后,常可使这些人升高的转氨酶下降,再次增加剂量或选用同类药物时,转氨酶常不会升高。如果患者尤其是联合用药患者肌酸激酶(CK)高于正常值上限2倍以上,则应慎重考虑,予以减量或停药、随访,待症状消失、CK下降至正常,再重新开始治疗。另外,是否选用降脂药一定要根据患者具体情况权衡利弊后决定。如果一个人是冠心病高危患者,用他汀类降脂药获益很大,这时候支持我们使用该药的砝码无疑会加大。 (2006-12-7)
来源:搜狐健康
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