世界最大认证机构通用公证行(SGS)公证检测数据显示,阿莫灵中高分子杂质含量仅为0.48%。,远远低于英国药典规定的1%。标准要求,这也是目前我国唯一一个曾获得免皮试批文的产品。
据专家介绍,口服青霉素具有低毒、高效、价廉,具有服用方便等特点,但曾出现过患者使用青霉素会发生过敏、休克等症状,为安全起见,国家有关部门规定青霉素必须皮试。
据了解,中国药品和生物制品检验所曾对青霉素过敏检测显示,青霉素本身不是过敏原,导致过敏反应的是合成、生产青霉素过程中产生的高分子杂质;高分子杂质含量和过敏反应成正比关系;控制高分子杂质含量可减少过敏反应,将高分子杂质控制在0.1%以下可有效避免过敏反应,特别是严重过敏反应的发生。
有关专家指出,为用药安全,有关部门强制要求青霉素都要做皮试,但这无疑造成了相当的医疗资源浪费;因嫌皮试麻烦,购买者会选择其他抗生素;怕过敏反应有风险,医生、药师不愿开甚至根本不开青霉素,这也是导致抗生素滥用的一个因素之一。 (2007-3-27)
来源:新浪网-扬子晚报
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