美国《新英格兰医学杂志》周刊5月21日公布一份研究报告称,英国药业巨头葛兰素史克公司生产的2型糖尿病药物“文迪雅”(Avandia)(通用名:罗格列酮)可能大幅度提高患者突发心脏病的几率,甚至可能增加导致死亡的风险。但这项研究并未得到权威机构和生产厂商的认可。
《新英格兰医学杂志》的这份研究报告由来自美国克利夫兰诊所的史蒂文·尼森医生和统计学家凯西·沃尔斯基共同完成。研究报告说,综合对将近2.8万人的数十类相关研究发现,相比于服用其他糖尿病药物或者不服用药物,服用“文迪雅”会使糖尿病患者突发心脏病的几率增加43%。服用“文迪雅”后患者因心脏疾病致死的几率也有所增加。
针对此项研究,葛兰素史克(中国)投资有限公司发表声明称:“该文观点证据不足,研究方法存在明显的局限性。”该公司表示,最科学的调查药物安全的方法是针对该病患者进行大规模、长期的临床试验。葛兰素史克进行的具有里程碑意义的ADOPT研究(糖尿病转归进展研究),在长达6年时间里对4300名患者就“文迪雅”和其他口服抗糖尿病药物在安全和疗效方面进行了直接的比较。到目前为止,临床研究独立安全监督委员会并未提出对病人安全的担忧。
“文迪雅”属罗格列酮类降糖药品,今年年初美国食品药品管理局(FDA)曾就罗格列酮类降糖药“存在增加女性骨折的风险”提出警告。针对此次罗格列酮“可增加突发病心脏几率”的研究结果,美国FDA方面表示,他们正在对“文迪雅”药物可能带来的风险展开核查。由于一些数据的来源不同,并且结论也存在差异,他们还难以确认上述研究报告所反映的问题,但已经提醒患者在服用相关药物前向医生咨询。
据悉,自从葛兰素史克公司生产的“文迪雅”8年前上市以来,全球已有600多万2型糖尿病患者服用它。2000年,葛兰素史克(天津)将“文迪雅”引入我国上市。
来源:健康报
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