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国家食品药品监督管理局印发《医疗器械生物学评价和审查指南》
www.yongyao.net  2007-6-28 14:12:28  来源:  责任编辑:
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为规范医疗器械生物学评价和审查工作,日前,国家食品药品监督管理局印发了《医疗器械生物学评价和审查指南》

 

《指南》包含了目的与范围、术语、医疗器械/材料首次生物安全性评价、医疗器械生物安全性重新评价、医疗器械生物安全性审查等部分。同时还明确了《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点。

 

                                       来源:国家食品药品监督管理局

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