湖北省食品药品监督管理局采取多种措施强化药品监管,今年以来有72家企业被责令限期整改,12家企业停产整顿,7家企业被收回GMP证书。
据湖北省食品药品监督管理局有关负责人介绍,为防范高风险药品发生重大药害事故,保障公众用药安全有效,湖北对全省46家注射剂、生物制品等高风险产品企业派驻了驻厂监督员,监督员对企业生产和质量管理的各个环节进行抽查,重点监督检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺是否一致、药品是否按标准检验、特殊药品生产计划等。
同时,今年上半年全省各级药品监管部门共派出166个检查组对200多家企业进行检查,制剂、原料药生产企业检查率,GMP认证满2年的企业跟踪检查率,注射剂生产企业跟踪检查率,原辅料使用情况检查率均达到100%。对投诉、举报、存在安全隐患和列入重点品种监管企业和生产高风险品种企业,突击检查195次,监督检查918次。
来源:新华社
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