近日,药品监管部门在市场监督检查中发现,标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的进口药品“天蚕镇痛片”(注册证号:Z20050015),涉嫌非法添加消炎镇痛类化合物双氯芬酸盐。经药品检验所按照“药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2006006)”检验,目前已有19批该品种非法添加了双氯芬酸盐。根据《药品管理法》第四十八条的有关规定,这19批该品种药品为假药。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定立即停止进口、销售和使用标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”。
通知要求各地药品监督管理部门要组织对辖区内药品经营和使用单位进行检查,对检查中发现的判定为假药的“天蚕镇痛片”依法进行处理,对其他批号的该产品立即采取查封扣押措施,由国家局统一安排进行检验。
来源:国家食品药品监督管理局
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