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美国FDA要求所有抗抑郁症药品标签加注警告
www.yongyao.net  2007-7-9 10:33:20  来源:  责任编辑:
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美国FDA近日要求所有在美销售抗抑郁症药物的生产商更新药品标签,加注警告提醒18岁至24岁成年人服用抗抑郁症药物最初一段时间自杀倾向会增加。

 

这一新内容被要求加在药品标签的加框警告中,加框警告是美药管局要求的最为严重的一类药品警告。抗抑郁症药物使许多患者受益,但重要的是,医生和患者要清楚它们的危险性,美药管局在声明中说。美药管局之所以作出这一要求,是因为多个研究表明,对不少18岁至24岁抑郁症患者来说,在服用药物的最初阶段(通常是用药的最初一两个月),出现自杀想法以及自杀行为的危险性会略有上升FDA在声明中也要求在标签中同时注明,目前医学研究并没有发现,24岁以上成年人用药后自杀倾向会增加,65岁以上老年人用药后自杀倾向会减少。

 

                                                    来源:(文汇报)

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