经历了半个多世纪的上市历程,如今惠氏公司的经期综合征治疗产品系列迎来新成员。由于新一代药物Pristiq有望于近日在美国获得上市许可,美国惠氏公司终于有机会在经期综合征治疗领域内重整旗鼓。
惠氏公司的经期综合征治疗产品一直有较好的反响,其旗舰产品倍美力系列曾经畅销全球达半个多世纪之久,接受其治疗的美国妇女达到近4000万人。然而,随着2002年一项研究发现,激素替代疗法存在引发乳癌以及心脏病的安全隐患,从此这一产品系列的销售一落千丈——大量的病人放弃了这一系列产品,其销售额也从最高峰的20亿美元下降至11亿美元。与此同时,美国各地出现了5000多起针对倍美力不良反应的诉讼案。
幸运的是,Pristiq可望改变这一切。Pristiq是当前惠氏公司全球最畅销产品抗抑郁药物怡诺思的后续产品,但它可以影响脑部化学物质的分泌来改善经期综合征的潮红症状。在这一点上,Pristiq与倍美力之类的传统激素产品存在着根本性的不同,由此它也有望成为第一个非激素类的经期综合征治疗用药。
Pristiq的作用机制与怡诺思的后续产品并无很大差异。作为一个双通道抑制剂,Pristiq与怡诺思同样能同时抑制5-羟色胺与去甲肾上腺素的再摄取。研究发现,诸如潮红在内的许多经期综合征与5-羟色胺的缺乏有关,而且潮红可能进而引发心跳加速、头晕、肌无力以及疲劳等问题,因此,Pristiq通过抑制再摄取的机制来增加5-羟色胺和去甲肾上腺素水平对最终的治疗是大有益处的。更重要的是,由于Pristiq不是激素类药物,因此,它甚至可以用于乳癌病人的经期疾病。事实上,Pristiq的一些同类产品,如礼来公司产品欣百达已经被某些临床专家认可此类用途,即便它仍未被FDA批准。
然而,鉴于Pristiq并非激素类药物,据临床专家反映,其疗效也比其惠氏公司传统产品倍美力略输一筹。虽然惠氏公司并未进行过Pristiq与倍美力的对照研未来究,但值得肯定的是,Pristiq将成为那些惧怕倍美力不良反应的经期综合症患者的首选用药。此外,Pristiq的每日用药费用也达到了4美元,这个价格也是倍美力的日均成本的4倍之多。
毫无疑问,对于惠氏公司而言,Pristiq不仅是其头号产品怡诺思的后续产品,更是公司未来业绩的重要保证。目前,怡诺思的年销售额达到了近40亿美元,但其专利即将于2010年到期。从这个意义上来说,Pristiq的顺利上市将是惠氏公司业绩的重大考验。
来源:医药经济报