中成药进欧盟市场遭遇生死限

　　国内企业仓促应对赶搭末班车

　　虽然六味地黄丸、乌鸡白凤丸等知名老药12年前已进入欧盟市场，但截至目前仍然无法取得合法的“身份证”。

　　由于欧盟已经实施《欧盟传统草药法》(下称《草药法》)，根据《草药法》规定，到2011年4月后，草药销售将受到严格管理，只要没有取得合法资格就不能在欧盟市场销售。

而由于多种原因，我国目前尚未有一家企业能够拿出其要求提交的15年应用数据。

　　分析人士指出，中成药在欧盟的销售大限渐渐逼近。近期一份由中国药典委员会、医保商会及同仁堂等协会和企业共同起草的评价意见函已经被递交到欧盟委员会，希望能对部分条款放宽条件。

　　15年应用数据成中国企业过关难题

　　数据显示，欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，占世界植物药市场份额的40％以上。今年上半年，我国出口到欧洲的中药产品共计9085万美元，占出口总量的22.4％。

　　面对如此巨大的市场，我们的众多中成药企业却只能望而兴叹。据介绍，按照《草药法》规定，到2011年4月后，草药销售将受到严格的管理，而根据相关规定进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在第三国(如中国)应用30年以上，才能正式注册。

　　看似简单的问题却成为了中国中成药企业的难题。业内人士告诉记者，2000年之前，中国海关在出口放行时仅要求按中成药或中药饮片的统一编码进行申报，企业没有对单个品种进行出口记录；而当时欧盟各国海关当年在进口草药产品放验时也没有要求企业按品种进行申报。“现在通过官方数据来证明某种中药在欧盟有15年以上的销售历史非常困难，基本上不太可能。再加上10多年间企业的经营者出现转换，中国现在的出口经营公司也很难查到当初的原始记录”。