但也正是因为此项制度，一些药企为逃避高费用的硬件改造，通过弄虚作假、贿赂来过关。“齐二药”事件、“欣弗”事件由此发生。由于当时的监管漏洞，“走形式”和“重认证轻后续监管”现象的存在，这些经过了GMP认证的企业，都成为了伪劣药品事件的制造者。改革GMP认证标准势在必行。
此外，下半年，国家药监局还将继续对日常的生产监管加大GMP的跟踪检查和检查力度，以此督促企业自觉执行GMP规范。
新GMP标准的实施，将有望推进医药行业产品结构调整、新产品研发和企业核心竞争力的培育。据调查，在研发及产品创新方面，与国外大公司研发费一般达到销售额的10%-15%相比，我国制药企业研发费用投入最多不超过销售额的3%，这个数字在一般企业仅为0.5%-1%。
来源：医药经济报
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