药企责无旁贷

　　一听说全国将实施药品召回制，山西亚宝药业集团股份有限公司总经理许振江连声称赞说：“这是一件好事。”

　　他告诉记者，国外不断质疑我国缺少药品召回制度，而我国的《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《特别规定》都只零星地提到了问题药的召回，仅采取鼓励的方式号召企业主动召回问题药。“力度太小了。这次国家出台统一、强制性召回政策，对老百姓用药、净化企业环境等方面都有好处。”

　　石家庄四药有限公司副总经理殷殿书认为，药品召回制度从表面上看，似乎给召回企业“抹黑”，其实不然。“大企业为了声誉，肯定要千方百计地提高产品质量和竞争力，一旦发现药品有缺陷即会主动召回。”殷殿书说，对一些质量不过关的小企业而言，通过强制召回的强制与处罚措施，也能促进他们改进生产技术、提高产品质量。

　　不过，业内人士也担心，药品召回制实施后，又会产生一系列的新问题。

　　许振江说，企业主动召回问题药，属于企业自查范围内的工作，行政处罚是否会被相应地减免？药品不良反应造成的药品召回，对患者的赔偿请求，企业能否得到豁免？他希望，诸如此类问题在即将出台的药品召回制中，能得到明确回答。

　　“认定问题药的赔偿问题，非常复杂。”殷殿书说，随着人们法制意识的提高，问题药一旦被召回后，企业必将面对赔偿诉讼。而认定问题药的原因，比如，是生产过程中的质量问题，还是患者不按说明书用药造成，又或者是药品仓储或运输等中间环节造成，等等，是一个非常复杂的过程。

　　北京华卫律师事务所律师纪磊告诉记者，行政强制召回的药品，需要一个“公证机构”，由药学专家、政府官员、企业人员、法律人员等组成的第三方去认定和评价——这类药品是否有问题、预测召回可能带来的影响，“而不能简单地凭借一些药品事件或个别群体的不良反应，就拿下一种药品。”

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　来源：经济参考报