美国Endo制药公司及其英国伙伴公司Vernalis欲申请偏头痛药Frova的扩大适应症，而来自美国食品药品管理局（FDA）的消息却另人大失所望。
上次评估日期为5月19日。这次审批的原定日期为8月19日，但FDA为争取更多时间考察Frova (frovatriptan)的补充新药申请，要求将日期推迟。该药每片2.5毫克，新增适应症为经期偏头痛的短期（6天）预防。
FDA表示将向Endo及Vernalis给出变更后的审批时限。两公司也表示将寻找时机发布公告，并强调说，FDA还未要求提交任何新信息或临床试验数据，对此，投资者十分担心。
由于Frova的评估再遭推迟，今早10点，Vernalis股票下跌至0.46英镑，跌近3.8个百分点。
来源：医药网
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