专卖权基于儿童高血压项目

FDA对代文用于儿童和青少年高血压治疗的优先审批预计于2007年底完成

美国近5%的儿童和青少年患有高血压

基于对患有高血压的儿童的研究，代文缬沙坦）被美国食品药品监督管理局 （FDA）授予儿科专卖权。这一决定使与缬沙坦化合物专利相关的市场专卖权延长了6个月，从2012年3月延至9月。

尽管高血压在成年人中更为常见，近30%的美国人患有高血压2，但据报道，美国近5%的儿童和青少年患有高血压1。FDA对代文用于儿童和青少年高血压治疗的批准预计2007年底完成。

“诺华认为，如可能，在通常会被一般临床试验排除在外的病人人群中，如年纪较轻的人群，进行药物研究，这是很重要的。”诺华制药全球药品开发总裁James Shannon博士说。

在同类药（血管紧张素受体拮抗剂，ARB）中，代文是唯一不仅被批准用于治疗成年人高血压，还被批准用于治疗心衰和心梗患者的药物。

近7千2百万美国成年人2和全球近10亿人患有高血压3，因此对高血压药物的需求是强烈的。在接受治疗的人群中，超过40%的患者血压未得到控制4。成年人血压未得到控制，会增加发生心梗和卒中的风险，心梗和卒中都是世界首要死亡原因5。

涉及5万多患者的代文临床试验已证实了代文的治疗益处。包括VALUE，VALIANT和Val-HEFT在内的大型临床试验证实，代文在各种患者类型中具有无可比拟的降压疗效和心脏保护作用6，7，8。代文作为强有效的高血压治疗一线药物，在100多个国家有售。在90多个国家，代文用于治疗心衰患者，在70多个国家，用于治疗心梗患者。

                                                来源：搜狐