药品安全关乎群众身体健康、生命安全，党和国家高度重视，人民群众十分关注。如何有效监管，确保公众用药安全？安徽省郎溪县食品药品监督管理局通过四年实践得到的启示是：药品监管是一项系统工程，主要涉及政府、企业、公众三方，构建政府监管到位、企业自律经营、公众参与监管“三位一体”的监管体系，形成整个社会齐抓共管的监管格局是提升基层药品监管效能的根本途径。

政府监管到位是构建基层药品监管体系的关键

郎溪县局在加强监管能力建设中，着力于以下几点：一是加强执法队伍教育培训。该局重点加强了监管业务、理想信念、廉洁从政、依法行政等四个方面的教育；在学习形式上积极选派人员向外学，坚持周一例会经常学，举办职工讲座互相学，强化奖励干部自学。同时，该局强化制度建设与工作考核，初步形成了“以激励为中心，教育、制度、监督并重”的党风廉政和机关效能建设机制。二是强化部门协作。郎溪县今年成立了食品药品安全委员会，在原食品药品安全协调委员会基础上进一步强化了政府对食品药品安全工作的统一领导，使食品药品安全工作的责任体系更加完善。三是完善技术支撑体系。该局实现了稽查工作信息化，建立了具有简单比对功能的假劣药品、假医疗器械数据库；积极开展与宣城市药检所的合作，充分发挥药品快速检测车的作用，提高了药品抽验靶向率。四是全面推进依法行政。该局在实践中确立了依法行政工作三原则：职权法定原则，即严格按照“三定”方案的要求，明确界定各个执法岗位的工作职责、执法权限、操作程序和处理时限，形成有效的内部监督制约机制；程序公开原则，即积极推行行政处罚案件“两先、四公开”制度，严格调查取证程序，并将案件办理过程向社会和行政相对人公开；权力监督原则，即将内部监督与外部监督紧密结合，严格执行案件审核与合议制度，经常征求行政相对人的意见，主动接受人大、政协和社会公众的监督。

企业自律经营是构建基层药品监管体系的重点与难点

企业是药品安全的第一责任人。因此，引导企业自律经营成为基层药品监管工作的一个重要方面，也是一个难点。对此，郎溪县局一是强化了宣传教育。该局成立四年来，共举办各类培训班22期，共培训2450人次，有效地推动了药品管理法律法规的普及和各项药品质量管理规范的落实。二是开展企业诚信体系建设。近年来，该局开展了医疗机构“规范药房”创建工作，全县85%的医疗机构达到了“规范药房”标准，有效地推动了医疗机构特别是村级卫生室、个体诊所药房在人员、药品购进、药品储存与养护、药品调配使用等方面管理水平的提高。目前，该局正在全县78家药品、医疗器械零售企业中深入开展“诚信药店”创建活动，推动药品经营企业质量管理规范的全面落实。三是充分发挥行业协会自律作用。郎溪县今年成立的药学会，组织全县医药企业向社会作出了“诚信规范经营，确保用药安全”的公开承诺。该局还将以药学会为平台，全面加强药品从业人员培训，推动医药企业“自我服务、自我管理、自我规范、自我发展”。

公众参与监管是构建基层药品监管体系的重要保障

为了充分发挥社会公众在基层药品监管体系中的监督作用，该局重点抓了四项工作：一是广泛开展社会宣传活动。今年以来，该局利用电视字幕开展温馨提示、消费警示，利用“3·15”、“禁毒日”等时机开展食品药品安全知识咨询，并公布了举报投诉和执法监督电话。二是实施假劣药械先行退付制度。根据安徽省食品药品监管局的统一部署，郎溪县局在县电视台做出了购买假劣药械先行退付和奖励举报有功人员的承诺，这两项举措为公众参与监管提供了切实可行的途径。三是积极解决公众关心的热点、难点问题。该局通过与工商、广电等部门的协作，全面加强了对广告的监测力度，并相应提高了对发布违法广告药品企业的监督检查频次。

                                                    来源：中国医药报