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海灵药厂的头孢曲松钠 药瓶里竟有碎玻璃片
www.yongyao.net  2007-8-24 14:01:59  来源:  责任编辑:
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河北省保定市一家诊所负责人苏先生近日向健康时报反映,去年10月份,该诊所医生正准备给病人注射头孢曲松钠时,发现该药瓶里有一些碎玻璃片,病人当即认为是诊所非法使用假劣药品,由此诊所的病人纷纷要求退药并索赔,给诊所带来巨大损失。

记者观察:

密封药瓶里可见玻璃片

苏先生向健康时报记者展示的这瓶“问题药”,名称为“注射用头孢曲松钠”,因为已经注入稀释剂,药品呈暗红色。铝封的密封部位没有被破坏,迎着光倾斜药瓶,肉眼就可清晰看到密封的瓶内有一些碎玻璃片,其中有一块较大。

                                          

药瓶上显示该药“注册商标为‘海曲松’,批准文号为国药准字H46020482,规格为按头孢曲松计算1.0g,产品批号:0604265,生产厂家为海南海灵制药厂有限公司”。

该药主要用于治疗敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。

据苏先生介绍,该药是他从河北一家医药公司购进的,以前都没出现过问题。当天医生和往常一样向药瓶注入稀释剂,摇晃后却突然发现药瓶里有一些碎玻璃片,而且大小不一,最大一块竟然约1厘米见方。

“正准备使用药品的患者当时就开始骂医生没医德,说我们诊所昧着良心给患者注射假劣药品,搞得诊所的病人都以为是我们故意使用假劣药品,纷纷要求退药并索赔。此后很长一段时间都没有病人来我们诊所看病,给我们的经营带来了巨大的损失。”苏先生对记者说。

为讨回因该“问题药”带来的损失,苏先生通过该药的代理商找到了生产厂家,药厂得知此事后很快就派人到诊所做了取证,确认药品就是海南海灵制药厂生产的。

厂家称:

药瓶生产有问题

7月18日,海灵制药总经理助理许先生向健康时报记者解释说:“药瓶子里有那么大的玻璃片,主要问题应该是出在药瓶的生产环节,应该是药瓶生产厂家的问题,当然这也说明我们的监管环节存在疏忽。”

据许先生介绍,药厂把玻璃瓶购进后,用于装药前,都会对所有的药瓶进行消毒冲洗。因为冲洗过程是全机械化操作,工作人员只会对药瓶的清洗情况做抽检,这样就不能保证对每个药瓶都一一检测到。如果药瓶里残存了玻璃片,小的玻璃片肯定能被冲洗掉,但如果是大于瓶口的玻璃片,就有可能冲洗不出来,而且透明的玻璃片也很难被识别,所以出现这样的情况是有可能的。

许先生表示:药厂在得知这件事后,已经很负责任地于去年主动向河北省石家庄市药监局进行了反映,并配合药监局检测了同批次的其他药品。药监局的检测结果显示该批次的药品质量合格。

药监人员:

可定性为劣质药品

从理论上讲,存在这种问题的概率不是没有,但是这样的一瓶药在患者那里确实很难接受。

石家庄市食品药品监督管理局稽查处副处长李永生告诉记者,药品质量检测都是以同批次药品检测为依据,既然同批次药品质量合格,只能说是这一瓶药不合格。

李处长说,这样的情况确实比较少见,但药品里面出现玻璃片肯定是不允许的,按照药品管理的相关规定,“这瓶含有玻璃片的药物属于可见异物不合格,可定性为劣质药品”。

但目前针对这样的个例,还没有相关法律规定具体指定怎么解决。一般都采取双方协商的途径予以解决,厂家根据受害方的实际损失给予适当赔偿,如果是协商不能解决的,受害方可以通过诉诸法律程序索赔。

据记者了解,为了挽回自己的经济损失和名誉损失,苏先生已经向海南海灵制药厂提出赔偿要求。

许先生也表示,出了问题以后,药厂曾多次主动派人与苏先生协商解决,但是双方因为赔偿金额存在分歧,所以一直没有解决。

来源:人民网-健康时报

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