芬兰Orion制药公司近日表示,为保护其治疗帕金森病药Comtan(恩他卡朋)的专利,其正考虑起诉欲申请生产Comtan通用名药的某公司。恩他卡朋在美国的两个专利将于2009年到期。
某公司已递交Comtan的简化新药申请,不过“目前,审批程序刚刚开始,通用名药竞争一事还未确定。”Orion称,在美国体制下,如果专利所有者在一定时限内起诉简化新药申请者,那么该申请的最终批准将推迟30个月;在此期间,FDA只可给予尝试性批准,除非申请者在诉讼中挫败专利所有者。
来源:医药经济报
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