由于迄今为止还没有一只血管生成新药诞生，所以许多制药都盯紧了这块蕴藏了巨大潜力的领域。目前，纤维细胞生长因子成为该公司的先锋

3年前，对当时只有39岁的美国俄亥俄州妇女Gail  Keller来说，所有可以选择的治疗手段都已经用完。在这之前的6年里，Gail  Keller接受了三倍旁路手术，但是，随着时间的推移，由此手术带来的好处逐渐消耗殆尽。

Gail  Keller说：“当时，即使从家到商店路程的一半也使我筋疲力尽，我不得不每走二三步就要停下来歇一歇。”后来，她自愿参加了一种试验治疗——利用人体产生的蛋白质来生长新的血管。经过治疗后不久，她的生活质量已经得到大大改善。

这种让人体生长出新血管的疗法在医学界被称为“血管生成”，目前还没有一种以此为基础开发出来的新药上市。 

投资最密集的药物研究领域之一 

正是因为这是一片竞争的空白地带，因此，生物科技行业展开了一场竞赛，许多公司都试图成为第一家能够获得美国FDA批准这类治疗产品上市销售的企业。据悉，这些公司在血管生成类药物上的研发已经投入了40多亿美元的资金。 

位于马萨诸塞州的一家非赢利组织“血管生成基金会”指出，血管生成药物领域已经成为人类历史上投资最密集的医疗研究领域之一。如果有药物被成功开发出来，全球有3亿多病人将可能从中受益。

目前，有659项正在进行之中的临床试验都提到了某种形式的血管生成，血管生成有可能成为与糖尿病有关的并发症、外周动脉疾病（PAD）、慢性背痛、中风、伤口愈合甚至勃起功能障碍的一种主要治疗方法。

竞争热潮涌现

最大的推动力来自于市场规模达到650亿美元的心脏病治疗领域。 

许多疾病会导致被堵塞和受损的动脉无法携带人体正常发挥功能所需的血液量；而在病人患冠状动脉疾病的情况下，由于人体心脏需要大量氧气，往往导致心绞痛和心脏病发作。对于这些疾病，一旦可供选择的治疗药物枯竭，进一步的治疗手段就会转向支架、血管成形术和旁路搭桥手术。但是，这些手术不仅侵入性大，而且价格十分昂贵，它们给病人带来的治疗好处通常无法持久。

更有甚者，一些手术完全是无效的。辛辛那提大学心脏服务主任Lynne  Wagoner表示，主要的问题在于手术只治疗大动脉中的狭窄收缩部位，与此同时，小血管被继续堵塞，无法通过手术或支架加以解决。对于因血管过小而无法通过手术或支架进行治疗的小血管疾病，血管生成治疗也就应运而生。

由此，制药行业出现了一股开发血管生成类药物的热潮。争先恐后加入这场开发大战的公司形形色色，其中包括正在寻找基因治疗药物的健赞公司和百特公司，以及在医疗器械领域里享有盛誉的波士顿科学公司。其中健赞公司和百特公司走在了最前列，正在开发以基因治疗为核心技术的血管生成新药。

但是，也有一些大型制药公司由于面临着将药物更快市场化的压力，无法推出新药而退出了竞争，礼来公司就是其中一个。再加上最有希望的研究项目被规模较小的生物科技公司把持着，因此，这些大型制药公司裹足不前，对介入这一领域犹豫不决。礼来公司研究实验室负责心血管和急症治疗的副总裁Anthony  Ware表示，现在大型制药公司多半与该领域无缘。

保险公司衡量收益

在医疗保健行业，产品成本的测算不仅反映在开发、试验和将其推向市场上，而且还反映在对病人治疗所产生的好处进行监测和持续保持上。越来越多的医疗保险公司正在对由此获得的结果进行分析，以审视医疗和财政成本，决定是否将一只新药纳入医疗保险范围。

因此，在血管生成治疗领域，真正的获胜者将取决于其产品给病人和整个行业造成的最终治疗成本。

纤维细胞生长因子一马当先

在开发一种有效和经济的血管生成治疗药物以及为心脏病治疗设立新的标准上，上述情况已经为诸如Cardio  Vascular  BioTherapeutics（CVBT）公司这些参与竞争的企业打开了机会之门。这家拉斯维加斯的公司利用一种被称为纤维细胞生长因子（FGF-1）的自然生成蛋白质，让那些“零选择”病人的心脏生长出新的血管。所谓“零选择”，也即那些病人已经没有任何可以使用的其它治疗手段，在许多情况下，他们能够继续活下去的时间不足两年。

纤维细胞生长因子已经成为血管生成药物领域的先锋。CVBT公司创办人之一的Thomas  Stegmann  10多年前在德国首次开展了针对FGF-1的试验。2006年，他和参加那次临床试验的病人庆祝了10年重逢聚会，此时，他意识到，他正在朝着正确的研究方向前进。Stegmann说：“我关注这种人类蛋白质，是因为它的副作用很小。通过侵入性最小的手术，可以将注射的生长因子输送到人体组织无法吸收到足够血液的被堵塞部位。病人第二天就可以回家，并且随着新血管在以后大约12个月的时间里生长出来，他们的病情会逐渐好转起来。”

根据咨询机构Bruckner  Group公司所作的一项研究，患冠状动脉疾病的病人如果使用FGF-1进行治疗，那在这之后的5年里，医疗保险公司可以由此节省高达20%的治疗费用。 

关注蛋白质有望使CVBT公司占据优势地位。Sierra健康服务公司的首席医疗官Joseph  Kaufman表示，从直觉来看，蛋白质药物可以在被堵塞的动脉周围自然形成稳定的通路，而从财政前景来看，这种治疗方法具有潜在的成本有效性，可以消除肌肉功能的长期衰竭。

                                                        来源：医药经济报