法国里昂赛诺菲巴斯德总部2007年9月18日消息:赛诺菲巴斯德——赛诺菲安万特下属疫苗事业部——日前公布了一项临床研究结果,数据表明:其最新研制的含佐剂流感大流行疫苗,在抗原含量最低时,对H5N1病毒依然可以产生高水平的免疫应答。
该疫苗应用了赛诺菲巴斯德专利佐剂技术,也是迄今为止含H5N1抗原剂量最低的疫苗。
试验中,当疫苗中的抗原含量仅为1.9 mg时,超过70%的志愿者可产生高水平的血清免疫保护;同一试验中,超过80%的志愿者在接种抗原含量为3.75 mg的疫苗之后可以产生高水平的血清免疫保护。
该疫苗研制一旦获得成功,将意味着赛诺菲巴斯德在流感大流行发生时有能力生产出数以亿计的疫苗产品;同时也意味着在流感大流行发生之前,赛诺菲巴斯德可以利用现有疫苗产能生产出更多的疫苗,用于备战流感大流行的战略储备。这是全球流感大流行疫苗研制工作的重大突破,也是全球公共卫生领域所取得的重要成绩,同时也印证了赛诺菲巴斯德对应对流感大流行全球威胁所做出的承诺:找到降低流感大流行风险的有效方法!
上述结果是基于一项在比利时完成的临床试验做出的,共有266名18-40岁健康成人参加了本次试验,所使用的疫苗为H5N1灭活疫苗,疫苗中添加了佐剂物质,以提高人体免疫系统对疫苗的应答水平,该佐剂为赛诺菲巴斯德最新专利技术。试验测试了四种抗原剂量不同的疫苗,其中1.9 mg为最低抗原剂量,参加试验的志愿者每种剂量接种两支疫苗。
试验初步数据还发现:该种疫苗对最新发现的H5N1毒株也可以产生交叉免疫保护,有关该疫苗对H5N1病毒各种变异株交叉免疫能力的进一步研究正在进行之中。
赛诺菲巴斯德承诺:世界卫生组织一旦确认流感大流行爆发,公司将在尽可能短的时间内、最大限度地生产出高品质的疫苗产品。为了提高疫苗产量,赛诺菲巴斯德启动了佐剂疫苗研制计划,通过使用最新佐剂技术,在确保抗原剂量能够产生免疫保护的前提下,最大限度地降低单支疫苗中的抗原含量,继而达到疫苗产能不变而疫苗产量增加的目的。赛诺菲巴斯德目前所研制的流感大流行疫苗全部针对世界卫生组织和权威专家已经确认的H5N1毒株,而H5N1病毒被认为是最可能引发全球流感大流行的罪魁祸首。
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