9月底,泰州医药高新技术产业园区生物芯片项目投产,这是该园区接受的首笔CRO业务。
“CRO”,即“合同研究组织”的英文缩写,这种组织上世纪80年代起源于欧美国家,即向制药公司提供新药非临床研究或新药临床研究的专业外包服务,多倾向于各类新药的动物试验及临床研究外包服务。目前,美国拥有300多家CRO公司,欧洲也约有150多家公司,全世界医药研发外包的年业务量已经达到130亿美元,且每年以30%的速度在增长,相当于现有中国全年药品销售额的三分之一。
“CRO是相对于医药制造业外包而产生的一种新型业态,代表当前国际医药产业研发转移的新趋势,也是我国现代服务业的发展方向。生物芯片项目由泰州医药产业园区与美国加州大学劳伦兹国家实验室共同建设。首批生物芯片将发往委托研发单位———美国最大的生物制药公司Amogende。”市长助理、泰州医药产业园区管委会主任何榕介绍说。
何榕透露,围绕建设“中国第一医药城”的目标,泰州医药产业园区将把CRO产业作为重要抓手,积极争取国际制药企业参与,引进国际最新技术和管理经验,加快形成医药园区CRO产业基地所独有的核心技术和竞争力。
目前,园区正积极借助国际著名研发机构、专业技术服务组织及跨国公司的技术力量,引进一批通晓国际CRO产业的技术和管理人才,全力推进新药创制实验平台、动物试验平台、中试研究平台等六大综合性公共服务平台建设。
按照欧盟标准建设,由园区与美国哈佛大学联合创办的蛋白质治疗中心,可以为国内医药企业提供外细胞及蛋白质产品的研发平台;正在规划建设中的动物实验中心,通过整合中关村动物实验中心、万全药业、QB3动物实验风险投资公司等国内外动物实验资源,建立一个规模达到5000只灵长类大型动物的实验中心,最终建成全球最大的动物实验基地,承接诺华、默克、辉瑞等世界医药巨头的动物实验分包业务。
由园区与复旦大学共同建立的基因检测平台也已正式启动。通过基因检测平台收集的数据,不仅可为国内常见病的研究和治疗提供重要参考数据,同时可为国内外企业研发新药提供重要平台,美国google等一批企业已经表示了浓厚的合作兴趣。
此外,园区与美国通用电器医疗集团(GE)达成合作协议,将在园区设立中国第一个具有国际先进水平的哺乳动物细胞培养公共实验服务平台,为区内外企业提供生物反应器等尖端仪器的使用、培训等服务,目前已吸引了哈佛大学、复旦、四军大等多家科研单位和企业的加盟使用,为承接高端生物制药的研发外包提供了基础。
据了解,今年11月“双洽会”期间,园区将召开CRO产业高峰论坛,发布“中国CRO产业联盟泰州宣言”,并以此为载体,广泛吸纳各类CRO公司加速向园区集中和集聚,打造国际最大CRO产业基地。
来源:慧聪