一、食品药品监管系统基本情况

截至2006年底，食品药品监管系统各级行政机构共计2630个、事业单位1000个。食品药品监管系统行政机构中共下达编制45316名（不含工勤编制），到岗38752人，其中：领导班子人员现有7688人。事业单位共下达编制26836名,到岗人员22946人。

截至2006年底，全国共有各类检查员12506人，其中， GLP检查员25人，GCP检查员236人，GMP检查员1715人，GSP检查员10530人。

2006年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件169件，法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件157件。

二、药品注册情况

2006年全年批准新药临床申请1426件，新药生产申请1803件，新药补充申请728件。

2006年全年批准已有国家标准药品生产申请5958件，批准已有国家标准药品补充申请2557件。

2006年全年批准进口药品注册申请360件，批准再注册申请73件，批准补充申请629件。

2006年全年批准的保健食品初次注册申请829件，批准变更申请159件，批准技术转让申请133件。

2006年全年国家局批准国产药品包装材料注册申请253件，批准再注册申请45件，批准补充申请18件。批准进口药品包装材料注册申请2件，批准再注册申请14件，批准补充申请0件。

三、医疗器械注册情况

2006年全年全国共批准医疗器械注册11724件，其中Ⅰ类3170件，Ⅱ类5239件，Ⅲ类1231件，进口器械2045件，港澳台器械39件。

四、药品、医疗器械生产企业情况

截至2006年底，全国实有原料药和制剂生产企业4682家。

截至2006年底，共有46家中药材企业通过中药材GAP认证。

截至2006年底，全国实有医疗器械生产企业12243家，其中：一类3173家，二类6953家，三类2117家。国家及省级重点监管企业1654家。