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中药饮片:GMP认证带来的行业整合和发展机遇
www.yongyao.net  2007-10-9 11:45:07  来源:  责任编辑:
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国家药监局2004年11月26日发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求的中药饮片生产企业一律停止生产。而截至目前,通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据,我们了解到全国1100多家中药饮片厂家,只有256家通过了GMP认证,这也就是说还有近75%的企业,如果在年底前未通过认证,则不得不面临停产的危险。据了解,中药饮片GMP认证项目共有111项,其中关键项目18项。要通过认证,就得按要求进行厂房改造和生产流程控制,引进相关的生产及检测设备。与这一门槛形成鲜明对比的是,我国传统的中药饮片都是在简陋的作坊里加工出来的,老祖宗传下来的蒸、炒、炙、煅等加工方法对加工器械的要求也并不高,这导致很多中药饮片生产企业条件简陋,设备落后,人员素质偏低。而对于这些企业来说,中药饮片厂GMP认证这种耗资巨大、技术含量高的系统工程,其认证费用甚至相当于这些企业一年的盈利,大多数中小企业不得不选择退出。

因此中药饮片目前存在的问题直接影响着整个中医药产业未来的生存与发展。要解决上面的问题,GMP改造至为重要。这将对我国目前的中药饮片生产结构进行大规模调整,淘汰一大部分企业,尤其是一批“家庭作坊式”的小企业。这些企业的退出将形成巨大的市场空间。随着时间的临近,中药饮片行业内将会出现一个重新洗牌的局面,优质的龙头企业在这个过程中,一方面可以迅速占领退出企业的市场,扩大市场份额;另一方面,也可以通过资本投资等多种形式打通上下游产业链。从下图中的数据,我们可以清晰地看到行业的集中整合效应正在逐渐体现。从2005年年初开始中药饮片行业的增长速度伴随着医药行业整体快速增长,也上了一个新的台阶,并且首次超越了整个医药行业的平均增长率,全年基本和行业处于相同的增速。伴随着收入增长的同时,利润总额也是同步大幅增长,而此时是国家发布要求GMP认证通知后的第一年。进入2006年,我们从下图中可以看到,中药饮片整个行业开始进入了一个快速增长的轨道,无论收入还是利润都是超过了同期的医药行业平均水平,根据国家统计局的数据,2006年中药饮片行业累计实现工业销售产值209.91亿元,同比增长31.65%,而全行业仅同比增长19.41%,实现利润10.37亿元,同比增长24.64%,也远远高于行业的11.11%增幅。2006年成为整个行业的一个拐点和转折年。

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