10月18日,记者从烟台市食品药品监督管理局获悉,2007年前三个季度,烟台市共上报药品不良反应2880例,比去年同期增长23%,新的、严重的药品不良反应达报告总数的5.3%。今后,该局将进一步采取措施,提高药品不良反应报告质量,对没有消灭零报告、工作任务完成差、措施不得力的涉药单位,该局将在年底进行通报批评。
据烟台市食品药品监督管理局有关人士介绍,自今年年初以来,该局要求烟台市(包括各县市区)所有涉药单位增强药品不良反应监测能力,对药品不良反应病例及时上报,可疑即报,以便制定相应的措施。统计结果显示,今年前三个季度,烟台市共有319个单位上报药品不良反应2880例,比去年同期增长23%,其中新的一般病例报告数为133例,严重的病例报告数为16例,新的严重的病例报告数为4例,新的、严重的药品不良反应达报告总数的5.3%。
据介绍,尽管药品不良反应报告质量稳步提高,监测工作也取得了较好的成绩,但是目前药品不良反应报告情况仍然存在一些问题,部分监测机构认识不到位,工作措施没有得到很好的落实,漏报现象较重,同时,部分涉药单位法制观念不强,未认真履行药品不良反应报告职责,在消灭零报告上未实现突破。今后,烟台市食品药品监督管理局要求各单位本着“可疑即报”的原则,将药品不良反应监测工作纳入药品安全整治行动环节中去。
来源:齐鲁晚报
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