10月29日,罗氏药品开发中国中心(PDCC)正式宣布成立,这是中国乃至亚太地区(不包括日本在内)第一个全功能临床药品开发中心。位于上海的该中心具备了进行临床开发过程所需要的全部功能,目前已拥有八十多名员工,是一个将致力于和中国的学者、专家及专业人才合作开发创新药品的临床开发中心。
“在过去的100多年中,罗氏一直积极致力于研究、开发、制造和推广创新型的医疗保健方案。目前,我们已成为抗肿瘤、肾性贫血、器官移植、抗肝炎和流感治疗领域的领导者”,罗氏集团董事会主席兼首席执行官胡沫博士表示,“拥有强大的研究和开发能力,使得罗氏能够及时、有效地为患者提供创新解决方案、满足患者需求。不管是过去、现在,还是未来,药品开发一直都是罗氏成功的关键驱动力。随着罗氏药品开发中心在中国的成立,罗氏中国将成为罗氏全球一个更强大的增长引擎。”
临床药品开发是把科学假设变成可行的治疗手段的一个过程。因此,在药品开发阶段, 其核心任务是严格验证分子的临床安全性和有效性,确保为患者提供临床表现优异的药品。要将新分子开发成上市产品,必须经历一系列严谨的开发程序,包括从创新的早期探索和开发开始,到高效率的后期临床开发,直至成功完成产品注册申请。
过去,药物开发的核心能力主要集中在欧洲和北美地区。随着中国经济与科研的快速增长,跨国医药企业纷纷来到中国进行研发活动。而罗氏,是首个将药品临床开发所需要的全套功能带到中国的跨国药企。面对目前创新药物在中国上市的时间往往要要比欧美国家滞后4-5年的状况, 罗氏全球药品开发部负责人Jean-Jacques Garaud博士表示:“罗氏致力于创新药品的研发,使全世界的患者都能尽早受益。通过建立这一全功能药品开发中心,我们希望可以缩短新药在中国上市的时间,让更多患者可以尽快地获益于这些创新疗法。”
胡沫博士强调在中国投资药品开发中心的可行性:“研发投资的可行性需要综合考虑以下因素:充足的人才储备、健全的监管机制、开放的科研环境。我们之所以在中国成立全功能药品开发中心,正是因为中国拥有良好的投资环境。长远来看,我们相信中国将成为一个极为重要的科学知识和专业技能的源发地。”
完整的医药价值链包括药品研究、开发、生产和市场营销。在强大的营销网络和一流的生产能力的基础上,2004年,罗氏在上海建立了世界级水平的药品研究中心;2005年,罗氏又成立了采用国际制药行业最先进的技术和设施的高致敏生产基地。罗氏药品开发中国中心的成立,使得罗氏成为首个在中国拥有完整医药价值链的跨国药企。
来源:搜狐
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