据《健康报》报道,日前,我国首个经药监部门备案的进行上市后临床研究的抗肿瘤新药恩度,已顺利完成Ⅳ期临床试验。
近日,国产抗肿瘤新药恩度Ⅳ期临床试验总结会在京召开。中国工程院院士孙燕介绍,恩度Ⅳ期临床于2006年年底开展,至去年年底完成。Ⅳ期临床试验结果重现并验证了Ⅲ期临床研究结果,即联合其他标准化疗方案可提高非小细胞肺癌初治、复治患者的临床获益率,提高中位生存时间和总生存率,未增加化疗不良反应。
据介绍,恩度作为全新的抗肿瘤血管生成药物已于2005年9月获国家一类新药证书,并成为全球首个上市的血管内皮抑制素抗癌新药。
来源:用药安全网整理
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