“跨国药企最早进入中国时主要以生产和销售为主,现在已逐渐转为研发、生产、销售共同发展,形成了一个完整的产业链。”业内人士普遍认为,随着罗氏宣布在华建立涵盖产业全领域的研发中心,意味着跨国药企在华研发布局踏上了一个新的台阶。同时跨国药企在华药物研发领域的空白正在被填补,正在向核心进发,向纵深发展,这将促使我国从药品生产基地向研发聚集地转变。
“双赢”还是“掠夺”
然而相对于跨国制药一浪高过一浪的在华研发潮,我国本土研发能力则显得相当薄弱。据一项研究报告显示,我国97.4%以上的西药都是仿制的,生物制药中至少90%是由外国申请了专利的。
而被誉为药物研发核心模块的药品开发,作为研究能够产业化的关键,却始终是中国新药研发的软肋,中国“自产”的新药之少正是由于在药品开发方面存在短板。
据资料显示,发达国家研制成功一种新的化学合成药,平均需耗资10亿美元;我国研制一个一类新药的费用约300万-500万元人民币。但实际上,我国制药企业大多数规模小,没有形成集团优势,经济实力明显不足,每年能拿出200万元以上进行新药研究和开发的制药企业已经是凤毛麟角。
“目前国内很多医药企业宁可在竞争激烈的仿制药品市场抢夺份额,也不愿意加大力度投入自主研发,除了资金限制之外,更重要的是不愿意承担新药市场化风险带来的经济损失。”一位从事了多年药物研发的项目负责人向记者表示,“药物研究工作已经取得了阶段性的成功,但接下来高额的临床试验成本、巨大的风险和漫长的等待期实在无法承受。此时正好有外资医药企业开出比较高的技术转让费用收购,我们正在考虑接受。”
一些业内人士认为,随着越来越跨国药企把目光投向中国市场,在新药研发领域,已有许多跨国医药企业或以低价把部分研发段外包给国内科研院校和研发企业,或是直接购买国内药企取得的初步研发成果,变相“掠夺”即将成熟的果实。
对此,原瑞华博士表示,罗氏药品开发中心不同于其他跨国药企的在华研发中心,目前中心的工作将着重于开发罗氏在国外业已证实有效的创新药物,推动其在中国尽早上市,暂时不太可能主动寻求收购国内早期临床品种。但填补了罗氏创新药物在中国的空缺,实现全球同步之后,也许会与国内企业、机构有相关合作。
“我们绝不会以掠夺的方式,而是在双赢基础上相互促进。”她认为,实际上跨国药企以全球标准在中国进行的开发活动,让更多中国研究机构、学者、临床医生更早、更主动地参与到全球创新药物的开发过程,对中国的新药研发会有推动作用。
来源:国际金融报