广东:培训电子监管骨干
近期,广东省食品药品监督管理局组织全省药品流通业务骨干进行药品电子监管系统培训。培训内容涵盖了全省药品流通监管的主要职能。主要包括行政审批、农村“两网”建设、药品广告监测,对药品经营企业的监督检查情况、信用管理等。该系统通过建立客观、真实、完整的药品流通监管工作数据库,实时、规范各类行政审批行为和行政监督行为,推进药品监管部门对药品经营企业的信用管理,提高药品流通监管效率,为科学监管提供决策依据。
该局历来重视利用科学技术促进科学监管,为提高监管效能,该局较早建立起药品流通电子监管系统,将其作为落实“运用科学监管手段,构筑科学完善的监管体系、提高药品监管效能”要求,践行科学监管理念的重要举措。
通过对全省药品流通监管人员的培训,该省进一步提高了一线工作人员对药品流通监管新技术和新手段推广应用的认识,落实监管责任,推动药品科学监管水平的提高。
济南:3分钟查清药品流向
2006年5月,济南市食品药品监管部门出动1031人次,采用拉网式检查,用15天时间摸清了“齐二药”在济南的分布和数量;而到了2007年6月和7月,国内先后发生马来酸替加色罗、注射用甲氨喋呤等药品不良反应事件后,市食品药品监管部门未出动一人,仅用3分钟就摸清了这些药品在济南的购进数量与购进单位。
15天,用的是“人海战术”;3分钟,靠的是信息化!据了解,济南市已全面启动药品“协同监管平台”,对药品批发、零售连锁企业实施远程动态监控,进入该市的大部分药品都在药品监管部门的监控范围内。这意味着像“欣弗”等药品不良事件一旦发生,药品监管人员只要在计算机信息监管系统中输入药品名称或批号等信息,就能立刻查找到需要召回、追溯的假劣药品的购进、销售、存储等基本情况,从而最大限度减少不安全药品造成的危害。
目前,全市120多家药品经营、批发、连锁企业,50多家医疗机构以及部分重点药品生产和医疗器械单位已经完成系统对接,覆盖了济南市场75%以上的药品。系统已经容纳各涉药单位上传药品、医疗器械进销存等方面的数据信息160多万条,形成了一个庞大的全市药品、医疗器械信息数据库。药品监管部门还通过“协同监管平台”实现了网上办案。该系统对案件办理作出了严格的流程控制,对每个执法人员在每个办案环节的办案、审批、监督权限都作了详细规定,并实行案件动态监控,可使案件办理更加公开、透明、高效。
来源:医药经济报