万络出事后,新镇痛药仍然毫无踪影;有业内人士甚至认为,今后几年里,这一治疗领域将不会有较大的创新。镇痛药还有希望的曙光吗?
对大型制药公司来说,镇痛药市场已经成为其心头的一大伤痛,一方面,人口趋势表明,镇痛药市场仍然存在较大的上升空间,另一方面,自万络出事后,新镇痛药仍未面世。
市场显现缺口
目前,针对患有关节炎疼痛的老年人群的新镇痛药仍然毫无踪影。Thomson医疗保健公司在最近的一份名为《万络就是失败:制药市场仍然需要合适的替代产品》的研究报告中表述了这一结论。
Thomson医疗保健公对默沙东公司在2004年将镇痛剂万络撤离市场之后的镇痛剂市场“真空”状态进行了考察,结果发现,如果万络仍然留在市场上进行销售,那么,47%曾经使用过万络的病人将会继续使用该药,即使他们知道万络有引发心血管副作用的危险性。
50%使用过万络的用户已经停止使用处方类关节炎镇痛剂,其中包括辉瑞公司生产的西乐葆。在美国,西乐葆是唯一一只仍然被允许销售的与万络属于同一种类的药物。万络退市使默沙东公司每年遭受了25亿美元的销售损失,不可避免的是辉瑞也受到了打击。
Thomson公司发现,到2006年,60%以前用过西乐葆的病人已经放弃了该药。在万络召回事件发生以前,市场分析人士曾经预计,西乐葆在2005年的销售收入将达到40亿美元。但是现在,西乐葆在全球每年只能给辉瑞公司带来20亿美元的收入,而且还带上了黑框警告标签。
新药令人失望
“万络事件”之后,精明的制药公司当然清楚“风险与机遇同在”的道理,自然也会投入精力研发新的镇痛药,但严峻的现实是:药政部门对这一类药的审批比从前严格得多。
默沙东和诺华公司试图通过其新开发的药物Arcoxia和Prexige,重新加入COX-2抑制剂市场的竞争。然而,虽然这两只药物已经在世界上其他许多国家获得批准,但在今年,美国FDA却拒绝批准这两只药物。
与此同时,疼痛世界现状依旧。因此,如果制药公司开发的新药既具有COX-2抑制剂那种治疗功效,又不会导致心血管疾病的危险性,那么,它们拥有的市场机会将是十分巨大的。
在美国,有3300万人患有骨关节炎,另有200万人患有类风湿性关节炎。随着人口的老龄化,患病人数还将继续增长。可见,疼痛治疗领域出现了巨大的真空,而要填补这一真空并非易事,即使制药公司能够从万络阴影中走出来,仍然面临着诸多问题。在临床试验中,要找到具有统计学意义的有效终点很难。有业内人士甚至认为,今后几年里,这一治疗领域将不会有较大的创新。这意味着,制药公司从现在起将对开发抗炎镇痛剂持审慎的态度。
MillerTabak公司医疗保健策略师LesFuntleyder表示,疼痛和发炎是两大重要目标,因此需要进行系统性治疗,而系统性药物会引起系统性副作用,“我看不到近期这一治疗领域会有较大的动作,但是,制药公司将会继续寻找新的药物,因为疼痛和发炎蕴藏着巨大的商机。”