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西安杨森称止痛药安全有效不召回
www.yongyao.net  2007-12-27 15:08:26  来源:  责任编辑:
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针对FDA关于多瑞吉的警告,昨天,该产品在中国的总代理西安杨森表示,多瑞吉在专业医生的指导下按说明书使用是安全有效的。多瑞吉在中国暂无召回打算,西安杨森目前还未接到强生总部关于修改中文说明书的通知。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告,不当使用多瑞吉可能致死。对此,西安杨森昨天发来声明称:“西安杨森一直在努力确保多瑞吉得到安全正确使用。在专业医生的指导下,按照药品说明书的用法,对于对阿片类药物耐受的中度至重度慢性疼患者,多瑞吉是安全并且有效的。”

相关报道:

美国药监局警告慎用多瑞吉

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告,不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂(即多瑞吉,英文名:Duragesic)可能致死。

多瑞吉是一种强阿片类镇痛药,属于麻醉科处方药品。FDA指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者,但目前已经发现多起不当使用多瑞吉并导致死亡的病例。对患者而言,超过处方规定使用、过于频繁更换、过度加热贴剂等不当用药行为也会导致严重后果。

FDA要求,强生公司应为多瑞吉提供新的用药指南,包含诸如使用时避免加热贴剂等警告。

多瑞吉1999年由强生公司在华子企业西安杨森进口进入中国,绝大部分使用者是晚期症病人,目前仍在正常销售和使用当中。

来源:医药新闻

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