中国国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,中国政府将对化工企业生产药品原料加强监管,正在研究对出口药品原料加强管理的具体措施。
化工产品被违规当成药品原料使用,是导致假劣药品事件发生的直接原因之一,暴露出药品监管领域出现了新情况。
吴浈对此表示,中国政府将对化工企业全面清查、摸清底数、分类监管、制定办法。有关部门要搞清楚直接投入药品生产的化工原料企业有多少,摸清一个底数,然后按不同情况分类纳入监管视野。
药品质量问题已经演变成一个全球性的问题。解决药品的安全性问题,需要国际上的合作。中国愿意和各国开展药品的交往和合作,我们希望在药品出现安全性问题时多对话、少对抗,多合作、少指责。
据了解,国家食品药品监管局已与欧盟签订了加强药品监管合作的框架,与美国食品药品监督管理局就中美即将签署的药品医疗器械安全合作备忘录的主要内容进行多次会谈,其中包括进一步加强进出口原料药的监管。
吴浈强调,境内外从事药品贸易的企业和组织,要与具有资质的中国药品生产和经营企业从事药品贸易活动。所有药品生产和经营企业的信息在国家食品药品监管局网站上都能获得。
来源:健康网
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