2007年12月12日上午10时,国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在例行发布会上介绍了中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录,以及药品召回管理办法的有关情况。药品批准上市以后,大家非常关注,我现在跟大家说一下具体的上市情况和公众受益面。”
颜江瑛介绍,国家发改委11月15日已经批准了18个品种药品里的9个处方用药的定价。10个定点生产企业已经在办理相关的申报和审批手续,因为还牵涉到改换包装、到相关药监部门备案的其他工作问题。今年年底或明年年初,这9个品种将上市。其次,还有9个是非处方药,这些药由省级定价部门定价,还有一个衔接过程,10个企业也正在跟省级物价部门磋商,他们希望这9个OTC(非处方药)品种还是由国家发改委定价,保证这9个品种药定价后能尽快上市。
颜江瑛指出,药品生产企业对定点生产的药品品种态度是非常积极的。而且,这也是国家食品药品监督管理局、国家发改委和卫生部共同尝试的一个措施,企业对这个措施的态度当然也决定了这个药品生产的供应。药品生产供应有了保障了后,如何能惠及到百姓,使用也是非常重要的一个环节。颜江瑛也希望社区和农村能加大对这个定点生产企业和18个品种药品的使用积极性,这样才能使这项政策落实到位。
最后,颜江瑛谈到了药品配送问题,她指出,药监局在制定相关政策当中,要求这18个品种要简化包装、统一配送和定点生产,以便能减少中间环节。10家企业也在这方面制定了有可操作性的措施。负责药品配送的公司也做了承诺,这个配送是覆盖全国的,覆盖基层面的,所以配送不是主要问题。第一批定点药品生产企业和定点药品上市已有一个月了,在这一个月里,定点生产企业对生产定点药品的态度如何?定点生产企业的定点药品配送数量、规模是否已经达到覆盖农村和城市社区基本用药的需求?针对记者提出的问题,颜江瑛说:“11月16日,我们发布了国家第一批10个定点企业和18个品种药品批准上市的信息。
来源:中国网