关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知

www.yongyao.net　　2008-1-15 14:32:12　　来源：　　责任编辑：

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

附件：

1．转换为非处方药的30种药品名单

2．盐酸西替利嗪片等30种药品非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月十一日

附件1：转换为非处方药的30种药品名单

一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类
1	盐酸西替利嗪片	10毫克	甲类
2	愈美分散片	每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克	乙类
3	过氧苯甲酰凝胶	2.5%	甲类
4	酚麻美软胶囊	每粒含对乙酰氨基酚81.25毫克、盐酸伪麻黄碱7.5毫克、氢溴酸右美沙芬3.75毫克	甲类
5	替硝唑阴道片	0.5克	甲类
6	硝呋太尔制霉素阴道软胶囊	每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位	甲类
7	盐酸布替萘芬凝胶	1％	甲类
8	复方薄荷脑鼻用吸入剂	每克含薄荷脑、樟脑400毫克，含水杨酸甲酯110毫克	乙类
9	复方氯化钠滴眼液	每毫升含氯化钠4.4毫克、氯化钾0.8毫克、羟乙基纤维素钠0.7毫克	乙类
10	复方克罗米通乳膏	每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克	乙类
11	复方消化酶胶囊（II）	每颗含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位	乙类
12	复方角菜酸酯乳膏	每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克	甲类
13	复方苯佐卡因凝胶	每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克、氯化锌5毫克	甲类