ActivBiotics昨天宣布，其用于预防由于化疗或放疗导致的口腔黏膜炎（OM）药物M40403已被FDA指定为罕见病用药，它主要通过靶向作用于预示产生OM的早期炎症通路而发挥疗效，具有极大的开发潜力。
口腔黏膜炎是患者在接受化疗或放疗过程中最常见的副作用，也是导致患者早期治疗中断的主要原因。近一半的癌症患者在治疗过程中会出现口腔粘膜炎，其中90%为实体肿瘤病人。尽管口腔粘膜炎药品市场价值仅为10-20亿美元，但目前可选的治疗药极少，尚有很大的发展空间。
M40403为小分子药物，可模拟细胞成分（超氧化物歧化酶）的作用。氧化物歧化酶在炎症早期可发挥双重药理作用：第一种是减轻炎症症状；第二种是减少程序性死亡的细胞数量。动物实验结果显示，M40403对急性辐射导致的口腔粘膜炎有较好的疗效。该药进行了一系列的I-II期临床实验，共进行了700项研究，实验证明它安全性和耐受性都比较好。
来源：中国医药
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