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重庆抗艾滋病I类新药研究取得重大突破
www.yongyao.net  2008-3-19 16:37:45  来源:  责任编辑:
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由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药(艾博卫泰)经过5年多艰苦攻关,于近日获国家SFDA的批准,进入I期临床试验。

在艾博卫泰研发的初期,重庆市科委就给予了高度的关注,并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时,积极帮助前沿公司争取科技部的支持,两次获得国家“863”科技攻关计划的资助,共计200余万元。艾博卫泰对HIV病毒融合具有极强的抑制作用,且具有长效、低毒副作用和治疗成本低等特点,其各项综合指标均超过国际市场上获准使用的各类抗艾滋病类药物,是一个市场前景广阔的新药。

重庆市科委透露,重庆市重点科技攻关项目抗艾滋病I类新药研发取得关键性突破,已进入I期临床试验阶段,有望成为世界抵抗艾滋病毒的最佳药物。

据介绍,这种抗艾滋病新药名为艾博卫泰,已历经五年研发。国家和重庆市高度关注该科技项目,重庆市科委资助150万元,国家“863”科技攻关计划两次资助该项目200多万元。艾博卫泰对HIV(艾滋病)病毒具有极强的抑制作用,且具有长效、低毒副作用和治疗成本低等特点,各项综合指标均超过了国际市场上获准使用的同类抗艾滋病类药物。

研发单位重庆前沿生物技术公司表示,该药问世后将有效延长艾滋病患者的生命,使患者的经济负担大为降低。

前沿生物技术有限公司负责人介绍,抗HIV新药“艾博卫泰”是根据HIV病毒融入细胞的分子结构设计研发而成。目前,艾滋病病毒在全球不同地域都分化出自己的变异,共计200余种。对此,前沿生物公司在新药研发过程中,针对各类艾滋病病毒变异进行多次实验表明,“艾博卫泰”对世界不同区域的HIV病毒变异有强效抑制作用,特别是对艾滋病病毒中的G病毒最为有效。

“除药效强外,‘艾博卫泰’的另一大特点是治疗费用低。”该负责人称,艾滋病患者如使用进口药每年至少花费8万—16万元,而目前国内普遍采用的鸡尾酒疗法每年花费也在4000元以上,且服用后对患者肝和肾脏的副作用很大。由于“艾博卫泰”药效持续时间可达到20天,因此用药频率将减少到每月1—2次。

前沿生物技术公司表示,“艾博卫泰”通过临床研究并投产应用后,艾滋病患者每年的药品开支费用将比鸡尾酒疗法更低,预计年花费在4000元以内。

据介绍,该公司从本世纪初开始自主研发长效抗HIV病毒融合抑制新药项目,目前已经完成一,二代产品研究。2003年2月,市发改委组织专家论证认为该项目创新显著,市场前景广阔,并建议政府支持。当年11月,高新区决定出资支持并设立起多肽中试生产实验中心,推进该项创新成果完成产业化跨越。生产实验中心从前年起申报国家食品药品监管局进行新药临床研究,并最终得到批复。

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