这些品种值得期望
——专利或专利即将到期品种
诺华公司的Exforge(缬沙坦/氨氯地平)是由钙离子通道拮抗剂氨氯地平和血管紧张素受体抑制剂缬沙坦组合而成。氨氯地平和缬沙坦都是各自治疗领域的领军品种,其中,缬沙坦2006年的销售额超过了60亿美元,而2007年专利到期的氨氯地平,在2006年销售额为50亿美元,在我国正处于成长上升期。
美国礼来公司和日本三共制药于2007年向美国FDA递交了Prasugrel(普拉格雷)的上市申请。血小板抑制剂Prasugrel将成为百时美施贵宝和赛诺菲-安万特的波立维(氯吡格雷)强有力的竞争对手。波立维年销售额达到40亿美元,如果Prasugrel对心血管疾病的疗效优于波立维,Prasugrel将会获得一个巨大的市场。
赛诺菲-安万特公司的rimonabant(利莫那班)是第一种通过调节人体分泌的一种激素达到调节胃口、体重、新陈代谢和能量消耗的药物,还能替代饮食控制和锻炼等减肥方法,但适用对象必须是非糖尿病患者。2006年2月,利莫那班获得FDA的批准,适应症为减肥。
——关注国外抗肿瘤药物研发
肝癌:Onyx药业和拜耳联合开发的索拉非尼(Sorafenib,多吉美,Nexavar),比对照组延长肝癌患者生存期2.8个月,降低死亡风险44%。多吉美可能成为新的“金标准”药物。
多发性骨髓瘤:Celgene公司的来那度胺(lenalidomide,Revlimid)和低剂量类固醇地塞米松配伍用在Ⅲ期临床,研究发现明显比来那度胺单独使用的效果好,1年生存率达到96%,可能成为诊断多发性骨髓瘤的新标准疗法。
肺癌:基因泰克的贝伐单抗(阿瓦斯丁,Avastin)在用于肺癌治疗时低剂量与高剂量同样有效。这对于患者来说是个好消息,但也可能会影响贝伐单抗的销售额。
头颈部肿瘤:综合使用西妥昔单抗化疗效果明显好于单独的化疗,这可能会成为经典疗法。目前,西妥昔单抗已被批准结合放疗用于治疗头颈部肿瘤。
——新上市的抗糖尿病药
默克公司宣布美国FDA已批准Janumet用于2型糖尿病治疗,并在2007年上市销售。Janumet为sitagliptin(西他列汀)与二甲双胍的复方药物。该药将帮助公司竞争170亿美元的糖尿病药物市场。
欧洲近日正式批准了诺华公司的新型复方糖尿病药Eucreas,该片剂成分为Galvus(vildagliptin,维格列汀)+二甲双胍。使用Eucreas能有效控制血糖但不增加体重,与磺脲类或噻唑烷二酮药物相比更少出现低血糖。
专家点评
1、寄希望于SFDA并入卫生部后,“三医联动”马上能“水到渠成”是不切实际的,医院市场化后想再收回来是何等艰难。所以,我们必须有一种等待的心态。无论是生产流通方还是使用方,都必须密切关注国家相关政策的出台。此外,由于管理药品价格和管理医疗保险的部门均不在大部委之内,许多事情的落实还有待协商。
2、医改的实施只是时间问题,所以,行业要密切关注即将出台的国家基本药物目录的内容。据报道,国家正酝酿缩小国家基本药物目录的范围,把2004年版《国家基本药物目录》中的2033个品种减少至300~500个。如果这个消息属实,那国内整个市场将起到裂化作用,新目录中的品种完全有可能在第一终端(城市医院)的用药金额中分流,从而改变目前药品市场的格局。
3、社区医疗和新农合的确给医药市场带来无限的生机,但这需要有一个循序渐进的过程。更何况在边远山区的农村医疗布点和商业销售网络几乎空白,要逐步健全需要时间,更需要精力、财力和人力,所以,笔者认为,到2020年实行全覆盖比较现实。
4、医药商业合资将给现有的各种医药经营模式带来冲击,但是,要想在短期内依靠合资做大做强企业并非易事,药企还不如利用合资这一契机,先努力让自己的药品冲出国门,走向世界。
5、近5年来,合资制药企业向国内医院供应药品金额平均增长率远远高于国内企业,显示出强大的市场竞争力。同时,合资企业已经逐步从单纯的药品进口销售转变为在我国分装生产销售,使其销售比例大幅度提高。以后还将从单纯的产品优势,转为通过与国内医药公司整合商业流通渠道,进一步获得竞争优势。国内药企切不能等闲视之。
6、企业生产和经营的品种必须考虑到市场的需求,上文所介绍的优秀品种是近2年来在样本医院排序中大步前移至50位以内的,属于飞跃前进的品种。我们需要思考的是这些品种为何能有如此大的上升空间,而国内药企所生产或经营的产品为何难以培育出“重磅”产品呢?
7、疾病谱的变化将改变用药的结构,国外新药的进口和到期专利药的仿制也会提高我国的用药水平,政策和制度的出台会影响到医院的用药结构。所以,在分析我国的医药市场时必须审时度势,分析全部的影响因子,方能去粗存精寻找到优秀的品种。
8、随着我国经济持续快速增长,资源、劳动力和环境补偿等成本必然上升,逐步成为推动我国物价上涨的中长期因素;原辅材料的涨价势必影响原料药的生产,所以,对于药品价格的制定必须全盘考虑,更何况药品是一种特殊的商品,还必须给其留出创新所需的资金,不然,我国的医药工业将永远落后于世界先进国家。
来源:医药经济报