6月2日,江西省药监局新闻办通报,6人使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白后死亡。消息发布后,药品生产企业江西博雅旋即成为关注焦点。
事件发生后,国家食品药品监督管理局局长邵明立于3日抵达江西,对相关事件进行指导调查。3日,国家食品药品监管局负责人表示,初步检测结果显示,致死的药品中,部分样品存在异常,目前公安机关已介入调查,两周后将发布结果。
据江西博雅公司网站声明,涉案同批次药品已经召回并封存剩余的6383支,在已使用的3192支中,除南昌大学第二附属医院之外,全国其他各地医院均没有接到出现任何不良反应的报告。
据悉,江西博雅公司是在原抚州市中心血站的基础上建立起来的,2001年1月改制成股份有限公司,主导产品为人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等。博雅公司是江西省唯一一家经国家认定的血液制品生产单位,于1998年通过了中国药品GMP认证。
有消息成该公司正计划上市。去年12月,由国泰君安证券等数家公司共同发起设立的深圳市高特佳投资集团有限公司(以下简称“高特佳”)以1.02亿元人民币,收购了江西博雅85%的股权。
据有关报道称,江西博雅所在的血液制品行业,一直是受我国政府部门特殊监管的行业。“准入门槛很高”,“基本上不会再批新的单采血浆站和血液制品企业”。
公司对此表示,自己公司的产品不存在问题,并在声明中表示目前生产经营一切正常。
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