为加大化工类企业生产经营蛋白同化制剂、肽类激素专项治理力度,打击非法生产经营行为,6月19日,国家工商行政管理总局、工业和信息化部、公安部和SFDA四部门联合发布公告,规定化工类企业一律不得擅自生产经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素,并严禁化工类企业通过互联网宣传和销售蛋白同化制剂、肽类激素。
四部门要求自公告发布之日起,所有化工类企业必须立即开展自查。有生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的化工类企业,立即停止违法生产经营行为,封存现有库存产品,追回售出产品,并于今年6月30日前主动向当地工商行政管理部门和药监部门报告。凡逾期未主动报告的,一经发现,从严处理。对化工类企业违法生产经营或通过互联网宣传和销售蛋白同化制剂、肽类激素的,有关部门将依据《反兴奋剂条例》等法律法规从严处理,直至吊销《营业执照》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
此外,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在上周召开的“北京奥运会兴奋剂生产经营专项治理工作新闻发布会”上公布:去年下半年至今,共发现违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的化工类企业23家,已责令其停止生产和经营。违规生产和经营的药品生产经营企业有125家(其中93家为零售药店),并对其中3家存在不规范销售行为的药品生产企业采取了停止相关品种生产的措施;吊销《药品经营许可证》的药品经营企业18家;对其他违规药品生产经营企业依法实施了行政处罚;并对321家违法发布销售蛋白同化制剂、肽类激素信息的网站进行了研判和处理。
吴浈介绍说,下一阶段还将进一步加大兴奋剂专项治理工作力度。一是包括卫生部、SFDA在内的八部门在本月底至下月初,由各部门领导带队赴6个奥运赛事承办城市及部门省(区、市),对兴奋剂治理工作进行重点督查;二是开展明察暗访,严厉查处违法违规案件,凡查实的违法违规行为,依法从严从重处理;三是联合公布举报电话和举报信箱,其中食品药品监管机关举报电话为010-88331027,举报邮箱为xfjjb@sda.gov.cn;四是对违法违规生产销售兴奋剂案例,凡经查实,一律曝光。
据悉,近期已有3家药企违规销售肽类激素而被收回《药品GMP证书》。他们分别是长春金赛药业有限责任公司、深圳赛保尔生物药业有限公司和深圳新鹏生物工程有限公司。
来源:医药经济报
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