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国家药监局:建立药品预警制度 保护公众健康
www.yongyao.net  2008-7-8 14:33:42  来源:  责任编辑:
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国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,今后将通过建立预警制度,采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众带来危害。

颜江瑛表示,2001年我国建立了药品不良反应信息通报制度,该制度就是将已上市药品新的、严重的不良反应,及时向制药企业、医疗机构和社会通报,以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用,起到很好的预警作用。截止到目前,已发布15期信息通报,共有49个有安全隐患的药品被通报。

颜江瑛说,对于发生过严重不良反应的药品,食品药品监管部门根据其风险程度,采取五种措施:

一是要求或责令企业修改药品说明书;

二是暂停销售使用;

三是改进生产工艺;

四是非处方药转为处方药管理;

五是责令其撤市。

颜江瑛表示,国家食品药品监管局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书,暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用,责令培高利特撤市等措施,从而有效地保护了公众健康

来源:中国网

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