7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 

国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。

颜江瑛说：“2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示：抗感染药不良反应报告数量约占不良反应报告总量的50％，头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量在抗感染药中又均占较高比例。”

颜江瑛介绍，WHO药品不良反应数据库检索显示，头孢曲松钠较另外两种常用头孢菌素类抗生素的报告数量、ADR例次、过敏性休克及死亡例数均高。具体情况如下：

药品       报告数      ADR例次      过敏性休克        死亡

头孢哌酮   860         1538          5                       81 

头孢噻肟   4995        8447          59                    91

头孢曲松   9728        19243         332                 152 

头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。因此建议医护人员严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药，规范围手术期用药等，保障公众用药安全。

随着药品市场的全球化，药品不良反应监测也趋于国际化，其他国家发布的药品不良反应监测信息也对保障我国公众用药安全具有重要的作用。为此，国家食品药品监管局近年来逐步加大了对国外药品不良反应监测信息的收集、分析、评价，权衡用药利弊，促进药品的合理使用。

根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析，国家食品药品监管局对以下几种药物提出警示：

1、重组人红细胞生成素：国外的多项临床研究显示，使用该类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度（12g/dL）以上的病人存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。提醒广大医务人员使用重组人红细胞生成素应控制患者的目标血红蛋白浓度，权衡使用此类产品的风险与效益。