据不完全统计，北京奥运会期间至少有2万名运动员及随行人员参与各种赛事，有近300万国内外游客来京参观旅游，再加上北京本身就是一个拥有1600多万人口的特大型城市，这么多人的饮食、住宿、就医、用药，哪一件事都会在奥运期间压力成倍放大。

“奥运带给我们的挑战是巨大的，据了解，雅典奥运会期间开出处方近50万张，预计北京奥运会的用药量将会更大。”北京市药品监管局副局长、新闻发言人丛骆骆表示。

奥运会期间，运动员和游客的活动是随机的。丛骆骆表示，“奥运场馆、旅游景点、繁华商业区等场所是药械监管的重点区域，但同时更要确保奥运期间全市的药品安全。为奥运会创建稳定良好的安全用药环境是一项艰巨的挑战，北京市药品监管局会加大力度，以‘一级战备’状态全面加强监管。”

“另外，世界各地3万多名记者关注北京奥运会，全球40亿观众的目光聚焦北京。对于药品保障工作，北京市药品监管局和各分局将是在‘聚光灯’和‘放大镜’下工作。”丛骆骆说。

奥运药械保障形成机制

6月29日，北京市药品监管局东城分局全员出动，开展“啄木鸟行动”，现场演练检验药品应急反应、排查、检查、执法等各项保障“平安奥运”措施。

北京市药品监管局东城分局局长王继珍表示，“啄木鸟行动”共排查、检查经营企业45家，发现涉嫌违法问题5起，有3起现场立案。行动提高了全体人员的应急反应能力、组织协调能力、风险排查能力、现场控制能力和问题处置能力，再次实战检验了应急预案的可行性。

王继珍所说的应急预案是北京市药品监管局在2007年开展“闪电行动”、“飓风行动”的基础上，重新修订的《北京市药品监督管理局应对三品一械突发事件应急预案》。预案制定之后，北京市药品监管局和各分局据此反复进行“三品一械”突发事件应急演练。仅5月26日至28日，北京市药品监管局就出动人员1579人（次），检查企业420家，检查品种875个。

“制定应急预案，不断在应急演练中加以完善，再修订应急预案，使奥运药品保障形成机制，形成制度。”丛骆骆说。

为了做到“预防为主”和“早发现、早报告、早控制、早解决”，北京市药品监管局还开发了《北京市药品安全监测信息平台》，即时对监测数据进行分析，及时发现预警信号。

《北京市“三品一械”安全风险评估与对策报告》是北京市药品监管局在监管理论上的又一个创新。这份报告引入了风险分析的管理模式，对风险源进行排查，从而针对风险进行评估和整改。另外，北京市药品监管局还制定了《2008年奥运会及残奥会“三品一械”质量安全保障工作方案》等多项制度，对保障工作的组织架构、责任落实等做了明确安排，并协助奥组委完成了《2008年奥运会及残奥会用药指南》等多个文件的编写。

据丛骆骆介绍，今年上半年，北京市共完成药品抽验任务4328批次，奥运前北京市药品市场秩序良好稳定。

除了要维护药品市场秩序，保障药品质量外，北京市药品监管局还承担了赛事需求药品供应和北京市的药品战略储备任务。为此，北京市药品监管局与国家发改委、总后卫生部联络，建立了互补联动的供应保障机制，与总后卫生部签署了安全监管协议，与中国药品生物制品检定所等单位构建了协同检验机制。

经过努力，目前，奥运药品安全保障工作已经全面就绪。“进村”药械采购全部完成。据了解，进村药械实施了专人、专库、专账、专锁、专运的“五专”管理，保证药械的安全有效。与此同时，应对传染病、生化恐怖袭击、医疗急救等各类突发公共卫生事件、自然灾害等情况的北京市医药物资战略储备也已经建立。

奥运村综合医院是北京奥组委在奥运村中提供医疗服务的唯一场所，总面积3200平方米。北药股份从6月5日起，已为这里配送了2000多件药品和医疗器械。