国家药监局今天上午通报说,抗感染药不良反应报告数量约占不良反应报告总量的50%,头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量在抗感染药中又均占较高比例。
自2001年我国建立了药品不良反应信息通报制度以来,截至目前,共有49个有安全隐患的药品被通报。
国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍,国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行的全面评价结果显示:头孢曲松钠在合理使用情况下,利益明显大于风险,但由于不合理用药现象广泛存在,使得用药风险明显扩大,不良事件数量明显增多。严重不良事件主要表现为过敏反应,特别是过敏性休克,可能对患者的生命健康造成严重威胁。
根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析,国家药监局还对重组人红细胞生成素、吗替麦考酚酯、抗癫痫药、抗抑郁药4种药物提出警示。其中,使用重组人红细胞生成素类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度以上的病人存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险;使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关;使用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为的风险;抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险,尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。
来源: 北京晚报
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