关于不良反应报告的处理问题，武志昂表示，第一方面，对于庞大的数据信息处理，单靠人力是难以完成的。因此，我们这两年一直在致力于运用信息化的手段和方法来解决这个问题。我们现在信息化的程度和水平还没有达到一个满意的程度，国家现在也在花很大的精力立项，准备在这方面增加投入。

因为信息化程度不高，我们可以剔除一些常规的案例，这是我们能做到的。去年有50多万病例报告，刚才也讲到了，实际上严重的和新的病例报告只有13%左右。因此，我们把我们国家不良反应监测中心工作的重点放在深入研究新的、严重的不良反应报告上。

在省级中心方面，根据分工，我们委托省级中心对一般的病例报告做初步评估，这个评估对一般病例报告来讲，尤其是说明书上已经有的，省里评估了，我们基本上就认同这样的信息评估。有一些发达地区的省份已经把中心延到地区这一级，他们会有一个地区一级的业务人员对报告的分析。国家中心把重点投入到严重的、新的不良反应报告，从中提取需要的信息。

第二个方面，我们预期随着国家不良反应监测体系投入的加大，尤其是信息化建设投入的加大，我们希望在不远的将来把信息化做到对我们国内设置预警，用信息化的手段来进行，从药物警戒、预警的角度去勾画我们的信息环境。

颜江瑛也就这个问题表示说，我们有一个分析管理制度，同时在国家局方面有一个突出重点方面。我们看美国ADR，他们今年采取一个重要的措施就是建立公共信息系统。它的信息系统可以应对全球化的药品来源供应，因为公众的需求会越来越大，希望药品100%安全，是不可能的，他们就是希望出了问题能够灵敏的反应出来，作为政府能够及时向公众提供这样的信息。我们也希望下一步能够发展预警，只要出问题就可以马上提醒公众。这也是我们共同面对的一个方向。

武志昂还表示说，从不良反应监测角度看，首先是要识别药品安全状况，能相对灵敏的把安全风险检测出来。之后要找出出现安全风险的原因，对恶性的安全风险迅速控制。

关于处理过程问题，颜江瑛表示，需要有一个周期。实际上一个药品发生不良事件以后，我们的反应要灵敏，要快。就像齐二药事件一样能很快反映出来，要做的就是最大限度减少对公众的损害。就像刚才说的博雅事件，我们首先就是要采取紧急措施，最大限度地减少它对公众带来的危害。接下来，再深入调查研究其危害的原因，然后采取相应措施，例如，有点要暂停使用，有的要修改说明书等等，要完整的处理，需要的周期会比较长。

来源：中国网