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药监局:我国不良反应病例报告数还未到达平台期
www.yongyao.net  2008-7-8 15:07:45  来源:  责任编辑:
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7月8日上午, 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。

武志昂表示,国家药品不良反应报告大部分来源于医院。应当说一线的医生对于国家药品不良反应监测系统收集信息,作出了非常大的贡献。对于医药企业,我们觉得他们报告的比较少,这也和我们国家目前所处的发展阶段相适应。

原因有这么几项:

第一,从不良反应报告质量的层面来看,来自医院、医生的报告是自己的临床实践,他自己的亲自体验。报告质量还是比较高的。

第二,我们国家从计划经济走向市场经济的时间不长,医药企业获取和报告医药不良反应信息的渠道尚未完善,报告意识还比较淡薄。

第三,医药企业随着发展也慢慢地意识到,尤其是近两年来国家一直在强调责任体系建设,实际上都在从国家制度层面不断的给企业增加一点压力,使得他们对构建自己的责任体系,建立自己安全风险监控上的一些制度和组织,越来越重视。

第四,境外,像美国90%的报告来自于企业。只不过因为他们的企业和医院建立了良好的沟通机制,这也是我们企业要借鉴的。

第五,基于我们国家发展的实际状况,鉴于我们国家自己的药品不良反应监测,不良事件监测,还有风险评估、管理的体制和机制,我们相信一定要和我们国家发展的状况吻合,一定要有中国特色。基于目前的状况,医院报得多,企业报的少还是比较符合我们国家的实际情况,也有利于我们运用这样一套体系增强我们对安全风险的把握。

来源:中国网

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