按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京紫竹药业有限公司等70家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年八月四日
药品GMP认证公告(第157号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京紫竹药业有限公司 |
京J0301 | |
2 |
诺和诺德(中国)制药有限公司 |
小容量注射剂(进口分包装) |
津J0148 |
3 |
天津力生制药股份有限公司 |
原料药(伊曲康唑、奥沙拉秦钠) |
津J0149 |
4 |
承德燕峰药业有限责任公司 |
糖浆剂、酊剂 |
冀J0364 |
5 |
华北制药集团制剂有限公司 |
酊剂(含喷雾包装)、溶液剂(外用) |
冀J0365 |
6 |
承德颈复康药业集团有限公司 |
软胶囊剂 |
冀J0366 |
7 |
石家庄华曙善合药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、原料药(土霉素) |
冀J0367 |
8 |
丹东日月丰气体有限公司 |
医用氧(气态) |
辽J0244 |
9 |
沈阳中国医科大学制药有限公司 |
片剂 |
辽J0245 |
10 |
辽宁东北参茸专业有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
辽J0246 |
11 |
铁岭北亚药用油有限公司 |
原料药〔大豆油(供注射用)〕 |
辽J0247 |
12 |
沈阳明华制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含激素类)、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类) |
辽J0248 |
13 |
赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂 |
内J0094 | |
14 |
内蒙古九郡药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
内J0097 |
15 |
赤峰艾克制药科技股份有限公司 |
原料药(细辛脑、硫酸伪麻黄碱) |
内J0098 |
16 |
扎赉诺尔煤业有限责任公司机电总厂 |
医用氧(气态) |
内J0099 |
17 |
呼伦贝尔康益药业有限公司 |
片剂、原料药(乳酸菌素) |
内J0100 |
18 |
内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司 |
滴丸剂 |
内J0101 |
19 |
哈尔滨百达制药有限公司 |
原料药(头孢替唑钠) |
黑J0269 |
20 |
黑龙江中龙医药(集团)股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑J0270 |
21 |
哈药集团三精制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、散剂、软膏剂、乳膏剂(激素类) |
黑J0271 |
22 |
哈药集团三精明水药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类) |
黑J0272 |
23 |
上海医药(集团)有限公司中华药业分公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、吸入剂、搽剂 |
沪J0308 |
24 |
江苏天安生物制药有限公司 |
软胶囊剂 |
苏J0633 |
25 |
徐州万邦金桥制药有限公司 |
原料药(胰岛素) |
苏J0634 |
26 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
原料药(替莫唑胺) |
苏J0635 |
27 |
江苏豪森药业股份有限公司 |
原料药(巴洛沙星) |
苏J0636 |
28 |
常州千红生化制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶) |
苏J0637 |
29 |
江苏正大天晴药业股份有限公司 |
原料药(膦甲酸钠、依替膦酸二钠、拉克替醇、甘草酸二铵、磺胺嘧啶银、巴洛沙星、阿折地平)、颗粒剂、散剂 |
苏J0638 |
30 |
苏州市吴中保健药业有限公司 |
乳膏剂 |
苏J0639 |
31 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
混悬剂 |
苏J0640 |
32 |
浙江钱王中药有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
浙J0548 |
33 |
浙江一新制药股份有限公司 |
溶液剂(外用)、软膏剂 |
浙J0551 |
34 |
浙江鼎泰药业有限公司 |
原料药(丙酸氯倍他索) |
浙J0552 |
35 |
杭州神农国药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、燀、炖、炙、烫、煅、制炭)] |
浙J0553 |