市场检验
尽管国家的重金投入给予企业投入研发的动力,然而市场又令国产新药的前景渺茫。
石家庄制药集团投入3.7亿研发的新药“恩必普”上市5年,目前年销售额仅为3000万元,收回研发投入遥遥无期。东阿阿胶的国家二类新药瑞通立1998年开始立项,今年3月上市,前后投入也有几千万,但东阿阿胶医院部销售总监曹婷告诉记者:“目前销售情况明显不如进口的同类产品。”
对于国内新药遭遇市场冷落的原因,众多药企都归结于新药进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》较难。进入医保名录意味着将获得医保人群这个大市场,也就更有可能在其他竞争市场也将处于优势。
据了解,《国家医保名录》原则上两年调整一次,新药增补工作每年进行一次,然而目前我国执行的仍是2004年版《国家医保名录》,也就是说已经有4年没有新药进入名录。而各省市仅能对国家名录中的“乙类目录”,即临床选用药总数的15%以内进行调整,决定是否进入当地医保范围。因此《国家医保名录》基本上就决定了医保人群的用药范围。
现行的医保政策决定了国产新药的市场环境。先声药业政策事务部总经理罗兴洪博士表示,国产新药由于研发投入大、生产成本高,价格难免偏高。而各地方药品招标的谈判专家都是从专家名库内随机抽取的,由于专业出身不同,对本专业之外的药品未必了解,特别是有些专家长期在医院工作,对药品的研发、生产情况可能接触较少。“以价选药”,而把其它因素排除在外或者考虑的较少,新药自然就难入其“法眼”。
亚宝药业总工程师禹玉洪认为,医保作为一个基础性的医疗保障,面对的是大众人群,所以要考虑老百姓的承受能力。“但我们希望《国家医保名录》能够与时俱进,将一些临床上不常用的、疗效差的药品清理出去,给国产新药更多的机会。”
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛对此表示:“市场能不能接受,是对新药最好的检验,一些疗效好、性价比高的新药自然能够脱颖而出。”
来源:新浪