“健字号”将面临洗牌

冒充药品，均为假药；如果“健字号”产品的包装上提及疗效作用，一经查实，将按假药论处。

国家药监局“三定”方案中指出，国家药监局“接过”原属卫生部的“餐饮业等食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监管”职责，完成了责权统一的调整目标。即新设的食品许可司专职食品、化妆品、保健品审批，食品安全监管司和稽查局掌管相关监管。这也意味着“疑似药品”要想再忽悠消费者没有那么容易了。

按照相关规定，国家药监局是保健食品审批的职能部门，《保健食品注册管理办法(试行)》第四条规定“保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程”。

但现实中，我国实行的是“谁审批谁管理”的监管制度，同时卫生行政部门也具有保健食品的监管职能，“我审批、你、我、他一起监管”的形式，最终造成的却是“谁也不管”的局面。同时，由于历史原因，目前保健品市场上有两种批准文号：一个是卫生部批准的“卫食健字”(2003年前)，另一个是国家药监局“国食健字”批准文号。中国保健协会的一位工作人员告诉《市场报》记者，这两种批号不仅给消费者认知产品带来困难，同时也给监管执法人员的工作带来许多困难，再加上两部门相关信息不通畅，卫生监督执法人员“不懂”药监部门批文产品的事情时有发生。

在采访中针对“健字号”产品的监管问题，《市场报》记者就听到了不同的声音。有人认为，这些类似药品的“健字号”产品拿的是保健食品类批准文号，并没有药品批准文号，应由卫生部门处理。也有人认为，药店经营者办理了卫生许可证，可以销售保健品，至于把保健品当药品来销售，则由药监部门来处理；按照《药品管理办法》第四十八条规定，以非药品冒充药品或以他种药冒充此种药，均为假药；如果“健字号”产品的包装上提及疗效作用，一经查实，将按假药论处。

保健品广告也需权责归一

权力既分散又交叉，造成了现今保健品广告市场的混乱，为违法保健品广告的出现埋下了隐患。

根据《健康相关产品命名规定》与《保健品注册管理办法》的有关内容规定，食品、保健食品宣传中不得含有明示或者暗示治疗作用的文字。只有药品才可以说：治疗某种疾病，如治疗免疫系统疾病或用于免疫系统疾病治疗等。

《市场报》记者了解到，消费者耳熟能详的“黄金搭档”、“碧生源常润茶”等也都曾被地方药监部门以“未经审批擅自发布、夸大保健功能；擅自篡改审批内容”等原因作为违法保健食品广告处理。

有专家表示，产品永远都离不开宣传，所以对保健品广告的监管也要加强。按照相关法律，保健品广告的管理机关是工商部门，具有处罚权，但其不负责审查广告内容；保健品广告专业技术内容的出证者是省、自治区、直辖市药监部门，同时药监部门对保健品广告也具有监管职责，但处罚仅限于吊销批号。这种权力的既分散又交叉，造成了现今保健品广告市场的混乱，为违法保健品广告的出现埋下了隐患。鉴于我国目前广告发布的监管体系设置存在的问题——审批权和监管权分家，同时又出现“多头管理”的局面，要通过立法，完善对保健品广告的审批监管体系，赋予药监部门保健品广告的审批权和监督处罚权，将权责归一。

来源：市场报