Mayo医院Sandborn报告,人白介素12/23单克隆抗体Ustekinumab可能对中至重度克罗恩病有效,尤其是之前曾接受英夫利昔治疗者。(Gastroenterology.2008,135:1130)
Sandborn称,之前研究显示白介素12和23均在克罗恩病的发生发展中起作用,因此采用相应的单克隆抗体治疗可能产生临床获益。Ustekinumab之前被用于治疗银屑病,最近被证实治疗多发性硬化症有效。
这项2期研究入组104例中至重度克罗恩病患者(1组)和27例英夫利昔疗效不佳的患者(2组)。对1组患者进行交叉、安慰剂对照试验;对2组患者进行开放性试验。
在1组中,Ustekinumab治疗者4和6个月临床反应率显著高于安慰剂治疗者(53% vs. 30%,P=0.02),而在8周时疗效差异不再显著(49% vs. 40%)。但1组中49例之前曾接受英夫利昔治疗的患者,8周时Ustekinumab仍保持疗效上的优势(P<0.05)。在2组中,Ustekinumab皮内和静脉内给药的8周时临床反应率分别为43%和54%。与安慰剂相比,Ustekinumab治疗不增加不良反应发生率。
来源:医师报
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